Hormonell status och livskvalitet hos kvinnliga postmenopausala patienter med brännande munsyndrom
1 september 2020 uppdaterad av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Syftet med denna studie var att fastställa nivån av salivöstradiol, progesteron och dehydroepiandrosteron hos kvinnliga postmenopausala kvinnor med och utan brännande munsyndrom.
Hos alla deltagare skulle mängden ostimulerad och stimulerad saliv fastställas och de skulle uppfylla enkäten om självupplevd livskvalitet Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Intensiteten av brännande symtom skulle bestämmas på en visuell-analog skala med betyg 0-10.
Alla data skulle jämföras mellan studie och kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postmenopausala kvinnor är oftast drabbade av brännande munsyndrom, och vi ville att grupperna skulle vara så lika som möjligt så vi inkluderade endast postmenopausala kvinnor, med och utan brännande munsyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postmenopausala kvinnor med brännande munsyndrom
Exklusions kriterier:
- kvinnor med brännande munsyndrom som inte är i klimakteriet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
kvinnliga postmenopausala kvinnor med brännande munsyndrom
|
hormonnivåer kommer att bestämmas i frysta prover av ostimulerad saliv
alla deltagare kommer att fylla i enkäten om självupplevd livskvalitet
|
|
kontrollgrupp
kvinnliga postmenopausala kvinnor utan brännande munsyndrom
|
hormonnivåer kommer att bestämmas i frysta prover av ostimulerad saliv
alla deltagare kommer att fylla i enkäten om självupplevd livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att utvärdera nivåerna av salivhormon
Tidsram: November 2019–juni 2020
|
nivåer av saliv 17β-estradiol, progesteron och DHEA bestämdes i studie- och kontrollgruppen
|
November 2019–juni 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att utvärdera livskvalitet och korrelera den med nivåer av salivhormoner och symtomintensitet
Tidsram: November 2019–juni 2020
|
livskvalitet utvärderades med självupplevt frågeformulär OHIP-14
|
November 2019–juni 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Univ Zg
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .