MR 試験のために子供を準備するための不安管理ツールとしての仮想現実 (LIVE)
2025年1月28日 更新者：Servait Coralie、Central Hospital, Nancy, France
Evaluation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm
MRI検査へのアクセスは、取得の持続時間、ノイズ、およびデバイスの狭い患者スペースのために制限されています。 したがって、子供は不安になり、協力的ではなく、取得中に動き回ることがあり、検査の質と医学的診断に影響を与えます. 全身麻酔または鎮静は、診断品質の検査を受けるために考慮される場合があります。 私たちの仮説は、MR 検査の前に子供たちを準備するための現実にできるだけ近いシナリオが、不安を軽減し、検査の質を向上させ、その期間を短縮できるというものです。
この研究の目的は、MRI 検査の準備に対する仮想現実の効果を評価して、現在の慣行と比較して、最初の MRI 検査を受ける子供 (6 歳から 12 歳まで) の不安を軽減することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vandoeuvre les nancy、フランス、54500
- CHRU de Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までのお子様、
- 初めてMRIを受けるお子さん、
- 通院児、
- 社会保障制度に加入している、または受益者である親に依存している子供、
- 研究の組織について年齢に応じた情報を受け取った子供、
- -両親（または親権を持つ唯一の親）が研究の組織について完全に知らされ、インフォームドコンセントに署名した子供。
除外基準:
- 仮想 MRI シナリオの実現を許可しない、またはスケールに対応できない条件 (てんかん、精神障害、言語など)、
- MRIの実施が禁忌の子供、
- 以前に別の MRI シミュレーション システム (「IRM en Jeu」など) を使用したことがある子供
- 子どもの参加反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MRIシミュレーション
バーチャル リアリティ ヘッドセットを使用した MRI シミュレーション
|
バーチャル リアリティ ヘッドセットを使用した MRI シミュレーション
|
|
介入なし：標準医療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：2時間
|
0 から 10 までの Visual Analogue Scale による MRI 前後の不安測定
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Coralie SERVAIT, PI、CHRU de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月4日
一次修了 (実際)
2023年10月18日
研究の完了 (実際)
2023年10月18日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。