Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality som angsthåndteringsverktøy for å forberede barn til MR-eksamen (LIVE)

19. juli 2022 oppdatert av: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering av l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Tilgangen til MR-undersøkelse er begrenset på grunn av varigheten av anskaffelsene, støyen og apparatets trange pasientrom. Et barn kan derfor være engstelig, mindre samarbeidsvillig og bevege seg mer under anskaffelsen, noe som påvirker kvaliteten på undersøkelsen og den medisinske diagnosen. Generell anestesi eller sedasjon, kan vurderes for å få diagnostiske kvalitetsundersøkelser. Vår hypotese er at et scenario så nærme som mulig til virkeligheten for å forberede barna før MR-eksamen kan redusere deres angst, forbedre kvaliteten på eksamenene og redusere varigheten.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av virtuell virkelighet på forberedelse til MR-undersøkelser for å redusere angsten til barn (i alderen 6 til 12 år) som blir henvist til sin første MR-undersøkelse, sammenlignet med dagens praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 6 til 12 år,
  • Barn som skal ha en MR for første gang,
  • Ambulant barn,
  • Barn som er avhengig av en forelder som er tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning,
  • Barn som har mottatt alderstilpasset informasjon om organiseringen av forskningen,
  • Barn hvis foreldre (eller den eneste forelderen tilstede med foreldremyndighet) har blitt fullstendig informert om organiseringen av forskningen og har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som ikke tillater realisering av et virtuelt MR-sceanrio eller ikke tillater å reagere på skalaene (epilepsi, psykiske lidelser, språk, ...),
  • Barn med kontraindikasjon for å utføre en MR,
  • Barn som har hatt nytte av et annet MR-simuleringssystem tidligere ("IRM en Jeu" for eksempel)
  • Barns motstand mot å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR-simulering
MR-simulering med et Virtual Reality-headset
Enhet: Virtual Reality-headset
MR-simulering med et Virtual Reality-headset
Ingen inngripen: Standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 2 timer
Angstmåling før og etter MR med visuell analog skala mellom 0 og 10
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

4. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

4. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A03072-55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality-headset

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere