Virtual Reality som verktyg för ångesthantering för att förbereda barn för MR-examen (LIVE)
Evaluation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm
Tillgången till MR-undersökning är begränsad på grund av förvärvens varaktighet, bullret och enhetens trånga patientutrymme. Ett barn kan därför vara oroligt, mindre samarbetsvilligt och röra sig mer under förvärvet, vilket påverkar kvaliteten på undersökningen och den medicinska diagnosen. Generell anestesi eller sedering, kan övervägas för att få diagnostiska kvalitetsundersökningar. Vår hypotes är att ett scenario så nära verkligheten som möjligt för att förbereda barn inför MR-provet skulle kunna minska deras ångest, förbättra kvaliteten på proven och minska dess varaktighet.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av virtuell verklighet på förberedelser för MR-undersökningar för att minska ångesten hos barn (från 6 till 12 år) som hänvisas till sin första MR-undersökning, jämfört med nuvarande praxis.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 6 till 12 år,
- Barn som ska ha en MRT för första gången,
- Polispatient barn,
- Barn som är beroende av en förälder som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem,
- Barn som har fått åldersanpassad information om hur forskningen organiseras,
- Barn vars föräldrar (eller den enda förälder som är närvarande med föräldramyndigheten) har fått fullständig information om hur forskningen organiseras och har undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tillstånd som inte tillåter realiseringen av en virtuell MR-scenario eller inte tillåter att svara på skalorna (epilepsi, psykiska störningar, språk, ...),
- Barn med kontraindikation för att utföra en MRT,
- Barn som har haft nytta av ett annat MRT-simuleringssystem tidigare ("IRM en Jeu" till exempel)
- Barns motstånd mot att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRT-simulering
MRI-simulering med ett Virtual Reality-headset
|
MRI-simulering med ett Virtual Reality-headset
|
|
Inget ingripande: Standardsjukvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 2 timmar
|
Ångestmätning före och efter MRT med visuell analog skala mellan 0 och 10
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A03072-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .