虚拟现实作为为 MR 考试准备儿童的焦虑管理工具 (LIVE)
2025年1月28日 更新者：Servait Coralie、Central Hospital, Nancy, France
儿童教育质量评估
由于设备的采集持续时间、噪音和狭窄的患者空间，进行 MRI 检查的机会受到限制。 因此，孩子在获取过程中可能会焦虑、不合作和移动更多，从而影响检查和医学诊断的质量。 可考虑全身麻醉或镇静以获得诊断质量检查。 我们的假设是，在 MR 检查之前为孩子准备一个尽可能接近现实的场景可以减少他们的焦虑，提高考试质量并缩短考试时间。
本研究的目的是评估虚拟现实对 MRI 检查准备的影响，与目前的做法相比，减少儿童（6 至 12 岁）第一次进行 MRI 检查时的焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vandoeuvre les nancy、法国、54500
- CHRU de Nancy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6至12岁的儿童，
- 第一次接受核磁共振检查的孩子，
- 门诊的孩子，
- 依赖于社会保障计划的附属或受益人的父母的孩子，
- 已收到有关研究组织的适龄信息的儿童，
- 其父母（或唯一具有亲权的父母）已充分了解研究组织并签署知情同意书的儿童。
排除标准：
- 不允许实现虚拟 MRI sceanrio 或不允许响应尺度的条件（癫痫、精神障碍、语言......），
- 有进行 MRI 禁忌症的儿童，
- 以前从另一个 MRI 模拟系统中受益的孩子（例如“IRM en Jeu”）
- 孩子反对参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：核磁共振模拟
使用虚拟现实耳机进行 MRI 模拟
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使用虚拟现实耳机进行 MRI 模拟
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无干预：标准医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：2小时
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通过视觉模拟量表在 0 到 10 之间进行 MRI 前后的焦虑测量
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Coralie SERVAIT, PI、CHRU de Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月4日
初级完成 (实际的)
2023年10月18日
研究完成 (实际的)
2023年10月18日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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