Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita jako nástroj zvládání úzkosti pro přípravu dětí na zkoušku MR (LIVE)

28. ledna 2025 aktualizováno: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

EvaLuation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Přístup k MRI vyšetření je omezený délkou akvizice, hlučností a úzkým pacientským prostorem přístroje. Dítě tak může být při akvizici úzkostné, méně spolupracovat a více se pohybovat, což ovlivňuje kvalitu vyšetření a lékařskou diagnózu. Pro získání diagnostických kvalitních vyšetření lze zvážit celkovou anestezii nebo sedaci. Naší hypotézou je, že scénář co nejbližší realitě pro přípravu dětí před MR zkouškou by mohl snížit jejich úzkost, zlepšit kvalitu zkoušek a zkrátit jejich trvání.

Účelem této studie je zhodnotit vliv virtuální reality na přípravu na vyšetření magnetickou rezonancí za účelem snížení úzkosti dětí (ve věku od 6 do 12 let), které jsou doporučeny na první vyšetření magnetickou rezonancí, ve srovnání se současnou praxí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les nancy, Francie, 54500
        • CHRU de NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě od 6 do 12 let,
  • Dítě, které bude mít MRI poprvé,
  • Ambulantní dítě,
  • dítě závislé na rodiči, který je členem systému sociálního zabezpečení nebo je poživatelem systému sociálního zabezpečení,
  • Dítě, které obdrželo informace o organizaci výzkumu přiměřené věku,
  • Dítě, jehož rodiče (nebo jediný přítomný rodič s rodičovskou autoritou) byli plně informováni o organizaci výzkumu a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, které neumožňují realizaci virtuálního MRI scénáře nebo neumožňují reagovat na škály (epilepsie, duševní poruchy, jazyk, ...),
  • Dítě s kontraindikací k provedení MRI,
  • Dítě, které dříve využívalo jiný simulační systém MRI (například „IRM en Jeu“)
  • Dětský odpor k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simulace MRI
Simulace MRI s náhlavní soupravou pro virtuální realitu
Přístroj: Headset pro virtuální realitu
Simulace MRI s náhlavní soupravou pro virtuální realitu
Žádný zásah: Standardní lékařská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 2 hodiny
Měření úzkosti před a po MRI pomocí vizuální analogové stupnice mezi 0 a 10
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de NANCY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A03072-55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Headset pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit