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Virtuelle Realität als Angstmanagement-Tool zur Vorbereitung von Kindern auf die MR-Untersuchung (LIVE)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

Evaluation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Der Zugang zur MRT-Untersuchung ist aufgrund der Dauer der Aufnahmen, des Lärms und des engen Patientenraums des Geräts begrenzt. Ein Kind kann daher während des Erwerbs ängstlich, weniger kooperativ sein und sich mehr bewegen, was sich auf die Qualität der Untersuchung und der medizinischen Diagnose auswirkt. Eine Vollnarkose oder Sedierung kann in Betracht gezogen werden, um diagnostische Qualitätsuntersuchungen zu erhalten. Unsere Hypothese ist, dass ein möglichst realitätsnahes Szenario zur Vorbereitung der Kinder auf die MR-Untersuchung ihre Angst verringern, die Qualität der Untersuchungen verbessern und ihre Dauer verkürzen könnte.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der virtuellen Realität auf die MRT-Untersuchungsvorbereitung zu bewerten, um die Angst von Kindern (im Alter von 6 bis 12 Jahren), die zu ihrer ersten MRT-Untersuchung überwiesen werden, im Vergleich zur derzeitigen Praxis zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre les nancy, Frankreich, 54500
        • CHRU de NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind von 6 bis 12 Jahren,
  • Kind, das zum ersten Mal ein MRT hat,
  • Ambulantes Kind,
  • Unterhaltspflichtiges Kind eines Elternteils, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder anspruchsberechtigt ist,
  • Kind, das altersgerechte Informationen zur Organisation der Forschung erhalten hat,
  • Kind, dessen Eltern (oder der einzige anwesende Elternteil mit elterlicher Autorität) vollständig über die Organisation der Forschung informiert wurden und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die die Durchführung eines virtuellen MRT-Szenarios nicht zulassen oder es nicht zulassen, dass die Skalen reagieren (Epilepsie, psychische Störungen, Sprache, ...),
  • Kind mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer MRT,
  • Kind, das zuvor von einem anderen MRT-Simulationssystem profitiert hat (z. B. „IRM en Jeu“)
  • Der Widerstand des Kindes gegen die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT-Simulation
MRT-Simulation mit einem Virtual-Reality-Headset
Gerät: Virtual-Reality-Kopfhörer
MRT-Simulation mit einem Virtual-Reality-Headset
Kein Eingriff: Medizinische Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 2 Stunden
Angstmessung vor und nach MRT durch visuelle Analogskala zwischen 0 und 10
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de NANCY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A03072-55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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