La réalité virtuelle comme outil de gestion de l'anxiété pour préparer les enfants à l'examen MR (LIVE)
EvaLuation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prise en Charge Des Enfants en Irm
L'accès à l'examen IRM est limité en raison de la durée des acquisitions, du bruit et de l'étroitesse de l'espace patient de l'appareil. Un enfant peut donc être anxieux, moins coopératif et bouger davantage lors de l'acquisition, affectant la qualité de l'examen et du diagnostic médical. L'anesthésie générale ou la sédation, peuvent être envisagées pour obtenir des examens diagnostiques de qualité. Notre hypothèse est qu'un scénario le plus proche possible de la réalité pour préparer les enfants avant l'examen IRM pourrait réduire leur anxiété, améliorer la qualité des examens et réduire sa durée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la réalité virtuelle sur la préparation à l'examen IRM pour réduire l'anxiété des enfants (âgés de 6 à 12 ans) qui sont référés à leur premier examen IRM, par rapport à la pratique actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Vandoeuvre les nancy, France, 54500
- CHRU de Nancy
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 6 à 12 ans,
- Enfant qui passera une IRM pour la première fois,
- Enfant ambulatoire,
- Enfant à charge d'un parent affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale,
- Enfant ayant reçu des informations adaptées à son âge sur l'organisation de la recherche,
- Enfant dont les parents (ou le seul parent présent disposant de l'autorité parentale) ont été pleinement informés de l'organisation de la recherche et ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Conditions ne permettant pas la réalisation d'un sceanrio IRM virtuel ou ne permettant pas de répondre aux échelles (épilepsie, troubles mentaux, langage, ...),
- Enfant présentant une contre-indication à la réalisation d'une IRM,
- Enfant ayant déjà bénéficié d'un autre système de simulation IRM ("IRM en Jeu" par exemple)
- L'opposition de l'enfant à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Simulation IRM
Simulation IRM avec un casque de Réalité Virtuelle
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Simulation IRM avec un casque de Réalité Virtuelle
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Aucune intervention: Soins médicaux standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 2 heures
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Mesure de l'anxiété avant et après IRM par échelle visuelle analogique entre 0 et 10
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A03072-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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