Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality som angsthåndteringsværktøj til at forberede børn til MR-eksamen (LIVE)

28. januar 2025 opdateret af: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Adgangen til MR-undersøgelse er begrænset på grund af varigheden af ​​anskaffelserne, støjen og apparatets snævre patientrum. Et barn kan derfor være angst, mindre samarbejdsvilligt og bevæge sig mere under anskaffelsen, hvilket påvirker kvaliteten af ​​undersøgelsen og den medicinske diagnose. Generel anæstesi eller sedation, kan overvejes for at opnå diagnostiske kvalitetsundersøgelser. Vores hypotese er, at et scenarie så tæt som muligt på virkeligheden for at forberede børn inden MR-eksamenen kan reducere deres angst, forbedre kvaliteten af ​​undersøgelserne og reducere dens varighed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​virtual reality på MR-undersøgelsesforberedelse for at reducere angsten hos børn (i alderen fra 6 til 12 år), som henvises til deres første MR-undersøgelse, sammenlignet med den nuværende praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU de NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn fra 6 til 12 år,
  • Barn, der skal have en MR for første gang,
  • Ambulant barn,
  • Barn, der er forsørget af en forælder, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning,
  • Barn, der har modtaget alderssvarende information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen,
  • Barn, hvis forældre (eller den eneste forælder til stede med forældremyndighed) er blevet fuldt informeret om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der ikke tillader realiseringen af ​​et virtuelt MR-sceanrio eller ikke tillader at reagere på skalaerne (epilepsi, psykiske lidelser, sprog, ...),
  • Barn med kontraindikation til at udføre en MR,
  • Barn, der har haft gavn af et andet MR-simuleringssystem før ("IRM en Jeu" for eksempel)
  • Barns modstand mod at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-simulering
MR-simulering med et Virtual Reality-headset
Enhed: Virtual Reality headset
MR-simulering med et Virtual Reality-headset
Ingen indgriben: Standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 2 timer
Angstmåling før og efter MR med visuel analog skala mellem 0 og 10
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de NANCY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A03072-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner