Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ahdistuksen hallintatyökaluna lasten valmistelemiseksi MR-kokeeseen (LIVE)

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

EvaLuation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Pääsy magneettikuvaukseen on rajoitettu johtuen tutkimusten kestosta, melusta ja laitteen kapeasta potilastilasta. Lapsi voi siis olla hankinnan aikana ahdistunut, vähemmän yhteistyöhaluinen ja liikkua enemmän, mikä vaikuttaa tutkimuksen laatuun ja lääketieteelliseen diagnoosiin. Yleisanestesia tai sedaatiota voidaan harkita diagnostisten laatututkimusten saamiseksi. Hypoteesimme on, että mahdollisimman lähellä todellisuutta skenaario lasten valmistelemiseksi ennen MR-tutkimusta voisi vähentää heidän ahdistusta, parantaa kokeiden laatua ja lyhentää sen kestoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden vaikutusta MRI-tutkimukseen valmistautumiseen, jotta voidaan vähentää lasten (6-12-vuotiaiden) ahdistusta ensimmäiseen magneettikuvaukseen verrattuna nykyiseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi 6-12 vuotta,
  • Lapsi, jolle tehdään magneettikuvaus ensimmäistä kertaa,
  • Avohoito lapsi,
  • lapsi, joka on huollettavana sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvasta tai edunsaajasta,
  • Lapsi, joka on saanut iänmukaista tietoa tutkimuksen järjestämisestä,
  • Lapsi, jonka vanhemmat (tai ainoa vanhempi, jolla on vanhempainvalta) on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka eivät salli virtuaalisen MRI-skenaarion toteuttamista tai eivät anna vastata asteikoihin (epilepsia, mielenterveyshäiriöt, kieli jne.),
  • Lapsi, jolla on vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle,
  • Lapsi, joka on aiemmin hyötynyt toisesta MRI-simulaatiojärjestelmästä (esimerkiksi "IRM en Jeu")
  • Lapsen vastustus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-simulaatio
MRI-simulaatio virtuaalitodellisuuskuulokkeilla
Laite: Virtuaalitodellisuuden kuulokkeet
MRI-simulaatio virtuaalitodellisuuskuulokkeilla
Ei väliintuloa: Normaali sairaanhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ahdistuneisuuden mittaus ennen ja jälkeen MRI:n visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0-10
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A03072-55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kuulokkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa