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MR 시험을 위해 어린이를 준비하기 위한 불안 관리 도구로서의 가상 현실 (LIVE)

2025년 1월 28일 업데이트: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

EvaLuation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

MRI 검사에 대한 액세스는 획득 기간, 소음 및 장치의 좁은 환자 공간으로 인해 제한됩니다. 따라서 어린이는 획득하는 동안 불안해하고 덜 협조적이며 더 많이 움직일 수 있어 검사 및 의학적 진단의 질에 영향을 미칩니다. 진단 품질 검사를 얻기 위해 전신 마취 또는 진정이 고려될 수 있습니다. 우리의 가설은 MR 시험 전에 아이들을 준비시키기 위해 가능한 한 현실에 가까운 시나리오가 그들의 불안을 줄이고 시험의 질을 향상시키며 기간을 단축할 수 있다는 것입니다.

본 연구의 목적은 MRI 검사를 처음 받는 아동(6~12세)의 불안을 줄이기 위해 가상현실이 MRI 검사 준비에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54500
        • CHRU de NANCY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6세에서 12세 사이의 어린이,
  • 처음으로 MRI를 찍는 아이,
  • 외래 환자,
  • 사회보장제도에 소속된 부모 또는 수혜자에게 의존하는 자녀,
  • 연구 조직에 대한 연령에 맞는 정보를 받은 아동,
  • 부모(또는 부모의 권한을 가진 유일한 부모)가 연구 조직에 대해 충분히 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명한 아동.

제외 기준:

  • 가상 MRI 시나리오의 구현을 허용하지 않거나 척도에 응답할 수 없는 조건(간질, 정신 장애, 언어 등),
  • MRI를 수행하는 것이 금기인 어린이,
  • 이전에 다른 MRI 시뮬레이션 시스템(예: "IRM en Jeu")의 혜택을 받은 아동
  • 참여에 대한 아동의 반대.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 시뮬레이션
가상 현실 헤드셋을 사용한 MRI 시뮬레이션
장치: 가상 현실 헤드셋
가상 현실 헤드셋을 사용한 MRI 시뮬레이션
간섭 없음: 표준 의료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 2시간
0에서 10 사이의 Visual Analogue Scale에 의한 MRI 전후의 불안 측정
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 수석 연구원: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de NANCY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A03072-55

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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