Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Realidad virtual como herramienta de manejo de la ansiedad para preparar a los niños para el examen de RM (LIVE)

19 de julio de 2022 actualizado por: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

EvaLuation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

El acceso al examen de resonancia magnética está limitado debido a la duración de las adquisiciones, el ruido y el estrecho espacio del dispositivo para el paciente. Un niño puede, por lo tanto, estar ansioso, menos cooperativo y moverse más durante la adquisición, afectando la calidad del examen y el diagnóstico médico. Se puede considerar la anestesia general o la sedación para obtener exámenes de calidad diagnóstica. Nuestra hipótesis es que un escenario lo más cercano posible a la realidad para preparar a los niños antes del examen de RM podría reducir su ansiedad, mejorar la calidad de los exámenes y reducir su duración.

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la realidad virtual en la preparación del examen de resonancia magnética para reducir la ansiedad de los niños (de 6 a 12 años) que son derivados a su primer examen de resonancia magnética, en comparación con la práctica actual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 6 a 12 años,
  • Niño que tendrá una resonancia magnética por primera vez,
  • niño ambulatorio,
  • Hijo a cargo de un progenitor afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social,
  • Niño que ha recibido información apropiada para su edad sobre la organización de la investigación,
  • Niño cuyos padres (o el único padre presente con patria potestad) hayan sido plenamente informados sobre la organización de la investigación y hayan firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que no permiten la realización de un escenario de resonancia magnética virtual o no permiten responder las escalas (epilepsia, trastornos mentales, lenguaje, ...),
  • Niño con una contraindicación para realizar una resonancia magnética,
  • Niño que se ha beneficiado antes de otro sistema de simulación de resonancia magnética ("IRM en Jeu", por ejemplo)
  • Oposición del niño a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Simulación de resonancia magnética
Simulación de resonancia magnética con un casco de realidad virtual
Dispositivo: Casco de realidad virtual
Simulación de resonancia magnética con un casco de realidad virtual
Sin intervención: Atención médica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 horas
Medición de la ansiedad antes y después de la RM por Escala Visual Analógica entre 0 y 10
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

4 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A03072-55

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Casco de realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir