Виртуальная реальность как инструмент управления тревогой для подготовки детей к МРТ-обследованию (LIVE)
ОЦЕНКА АППОРТ ДЕ Л'ИРМ Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm
Доступ к МРТ-исследованию ограничен из-за продолжительности снимков, шума и узкого пространства пациента в устройстве. Таким образом, ребенок может быть беспокойным, менее склонным к сотрудничеству и больше двигаться во время приобретения, что влияет на качество обследования и медицинский диагноз. Общая анестезия или седация могут быть рассмотрены для получения качественных диагностических исследований. Наша гипотеза заключается в том, что максимально приближенный к реальности сценарий подготовки детей к МР-экзамену мог бы снизить их тревожность, улучшить качество экзаменов и сократить их продолжительность.
Целью данного исследования является оценка влияния виртуальной реальности на подготовку к МРТ-исследованию для снижения тревожности детей (в возрасте от 6 до 12 лет), которых направляют на первое МРТ-обследование, по сравнению с текущей практикой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Франция, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 6 до 12 лет,
- Ребенок, которому впервые сделают МРТ,
- Амбулаторный ребенок,
- Ребенок, находящийся на иждивении родителя, связанного с программой социального обеспечения или бенефициара,
- Ребенок, получивший соответствующую возрасту информацию об организации исследования,
- Ребенок, чьи родители (или единственный родитель, имеющий родительские права) были полностью проинформированы об организации исследования и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Условия, которые не позволяют реализовать виртуальный МРТ-сканрио или не позволяют реагировать на шкалы (эпилепсия, психические расстройства, язык, ...),
- Ребенок с противопоказанием к проведению МРТ,
- Ребенок, который ранее использовал другую симуляционную систему МРТ (например, «IRM en Jeu»)
- Противодействие ребенка участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моделирование МРТ
Симуляция МРТ с гарнитурой виртуальной реальности
|
Симуляция МРТ с гарнитурой виртуальной реальности
|
|
Без вмешательства: Стандартное медицинское обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Два часа
|
Измерение тревоги до и после МРТ по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A03072-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .