Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность как инструмент управления тревогой для подготовки детей к МРТ-обследованию (LIVE)

19 июля 2022 г. обновлено: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

ОЦЕНКА АППОРТ ДЕ Л'ИРМ Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Доступ к МРТ-исследованию ограничен из-за продолжительности снимков, шума и узкого пространства пациента в устройстве. Таким образом, ребенок может быть беспокойным, менее склонным к сотрудничеству и больше двигаться во время приобретения, что влияет на качество обследования и медицинский диагноз. Общая анестезия или седация могут быть рассмотрены для получения качественных диагностических исследований. Наша гипотеза заключается в том, что максимально приближенный к реальности сценарий подготовки детей к МР-экзамену мог бы снизить их тревожность, улучшить качество экзаменов и сократить их продолжительность.

Целью данного исследования является оценка влияния виртуальной реальности на подготовку к МРТ-исследованию для снижения тревожности детей (в возрасте от 6 до 12 лет), которых направляют на первое МРТ-обследование, по сравнению с текущей практикой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claire BANASIAK
  • Номер телефона: +33 3 83 15 42 78
  • Электронная почта: c.banasiak@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre les nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
          • Coralie SERVAIT, IP
          • Номер телефона: +33 3 15 45 37
          • Электронная почта: c.servait@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок от 6 до 12 лет,
  • Ребенок, которому впервые сделают МРТ,
  • Амбулаторный ребенок,
  • Ребенок, находящийся на иждивении родителя, связанного с программой социального обеспечения или бенефициара,
  • Ребенок, получивший соответствующую возрасту информацию об организации исследования,
  • Ребенок, чьи родители (или единственный родитель, имеющий родительские права) были полностью проинформированы об организации исследования и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Условия, которые не позволяют реализовать виртуальный МРТ-сканрио или не позволяют реагировать на шкалы (эпилепсия, психические расстройства, язык, ...),
  • Ребенок с противопоказанием к проведению МРТ,
  • Ребенок, который ранее использовал другую симуляционную систему МРТ (например, «IRM en Jeu»)
  • Противодействие ребенка участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моделирование МРТ
Симуляция МРТ с гарнитурой виртуальной реальности
Устройство: Гарнитура виртуальной реальности
Симуляция МРТ с гарнитурой виртуальной реальности
Без вмешательства: Стандартное медицинское обслуживание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Два часа
Измерение тревоги до и после МРТ по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A03072-55

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гарнитура виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться