Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality als hulpmiddel voor angstbeheersing om kinderen voor te bereiden op het MR-examen (LIVE)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

Evaluatie van het apport van l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

De toegang tot MRI-onderzoek is beperkt vanwege de duur van de opnames, het lawaai en de beperkte patiëntruimte van het apparaat. Een kind kan daardoor angstig zijn, minder meewerken en meer bewegen tijdens de verwerving, wat de kwaliteit van het onderzoek en de medische diagnose beïnvloedt. Algemene anesthesie of sedatie kan worden overwogen om diagnostische kwaliteitsonderzoeken te verkrijgen. Onze hypothese is dat een scenario dat de realiteit zo dicht mogelijk benadert om kinderen voor te bereiden op het MR-examen, hun angst kan verminderen, de kwaliteit van de examens kan verbeteren en de duur ervan kan verkorten.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het effect van virtual reality op de voorbereiding op een MRI-onderzoek om de angst te verminderen van kinderen (van 6 tot 12 jaar) die worden doorverwezen voor hun eerste MRI-onderzoek, in vergelijking met de huidige praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54500
        • Werving
        • CHRU de Nancy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 6 tot 12 jaar oud,
  • Kind dat voor het eerst een MRI krijgt,
  • Ambulant kind,
  • Kind ten laste van een ouder aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel,
  • Kind dat bij de leeftijd passende informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek,
  • Kind waarvan de ouders (of de enige aanwezige ouder met ouderlijk gezag) volledig zijn geïnformeerd over de organisatie van het onderzoek en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Omstandigheden die de realisatie van een virtuele MRI-scan niet mogelijk maken of niet toelaten om op de schalen te reageren (epilepsie, psychische stoornissen, taal, ...),
  • Kind met een contra-indicatie voor het maken van een MRI,
  • Kind dat eerder baat heeft gehad bij een ander MRI-simulatiesysteem ("IRM en Jeu" bijvoorbeeld)
  • Weerstand van het kind om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI-simulatie
MRI-simulatie met een Virtual Reality-headset
Apparaat: Virtual Reality-headset
MRI-simulatie met een Virtual Reality-headset
Geen tussenkomst: Standaard medische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Twee uur
Angstmeting voor en na MRI door visueel analoge schaal tussen 0 en 10
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

4 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A03072-55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-headset

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren