Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság, mint szorongáskezelő eszköz a gyermekek MR-vizsgára való felkészítéséhez (LIVE)

2025. január 28. frissítette: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

EvaLuation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Az MRI vizsgálathoz való hozzáférés a felvételek időtartama, a zaj és a készülék szűk betegtere miatt korlátozott. A gyermek tehát szoronghat, kevésbé együttműködő, többet mozoghat a tanulás során, ami befolyásolja a vizsgálat minőségét és az orvosi diagnózist. Általános érzéstelenítés vagy szedáció is szóba jöhet a diagnosztikai minőségi vizsgálatok elvégzése érdekében. Hipotézisünk az, hogy a valósághoz a lehető legközelebb álló forgatókönyv, amellyel a gyerekeket az MR-vizsgálat előtt felkészítené, csökkentheti a szorongást, javíthatja a vizsgák minőségét és csökkentheti annak időtartamát.

A tanulmány célja, hogy értékelje a virtuális valóság hatását az MRI-vizsgálatra való felkészülésre az első MRI-vizsgálatra utalt gyermekek (6-12 éves kor közötti) szorongásának csökkentése érdekében, a jelenlegi gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54500
        • CHRU de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 éves gyermek,
  • Gyermek, akit először végeznek MRI-n,
  • Járóbeteg gyermek,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abban kedvezményezett szülőtől eltartott gyermek,
  • Gyermek, aki életkorának megfelelő tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről,
  • Gyermek, akinek a szülei (vagy az egyetlen szülői felhatalmazással rendelkező szülő) teljes körűen tájékoztatták a kutatás megszervezéséről és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan állapotok, amelyek nem teszik lehetővé egy virtuális MRI forgatókönyv megvalósítását, vagy nem teszik lehetővé a skálákra való reagálást (epilepszia, mentális zavarok, nyelv stb.),
  • Gyermek, aki ellenjavallt MRI-vizsgálat elvégzésére,
  • Gyermek, aki korábban más MRI szimulációs rendszerben részesült (például "IRM en Jeu")
  • A gyermek ellenzi a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI szimuláció
MRI szimuláció virtuális valóság fejhallgatóval
Eszköz: Virtuális valóság fejhallgató
MRI szimuláció virtuális valóság fejhallgatóval
Nincs beavatkozás: Normál orvosi ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 2 óra
Szorongásmérés MRI előtt és után vizuális analóg skálával 0 és 10 között
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A03072-55

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel