Realidade virtual como ferramenta de gerenciamento de ansiedade para preparar crianças para exames de ressonância magnética (LIVE)
Avaliação de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualidade de la Prize en Charge Des Enfants en Irm
O acesso ao exame de ressonância magnética é limitado devido à duração das aquisições, ao ruído e ao espaço restrito do dispositivo para o paciente. A criança pode, portanto, ficar ansiosa, menos cooperativa e movimentar-se mais durante a aquisição, afetando a qualidade do exame e o diagnóstico médico. Anestesia geral ou sedação, podem ser consideradas para obtenção de exames de qualidade diagnóstica. Nossa hipótese é que um cenário o mais próximo possível da realidade para preparar as crianças antes do exame de RM poderia reduzir sua ansiedade, melhorar a qualidade dos exames e reduzir sua duração.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da realidade virtual na preparação para exames de ressonância magnética para reduzir a ansiedade de crianças (de 6 a 12 anos) que são encaminhadas para o primeiro exame de ressonância magnética, em comparação com a prática atual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, França, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança dos 6 aos 12 anos,
- Criança que fará ressonância magnética pela primeira vez,
- criança ambulatorial,
- Filho dependente de pai filiado ou beneficiário de regime de segurança social,
- Criança que recebeu informações adequadas à idade sobre a organização da pesquisa,
- Criança cujos pais (ou o único pai presente com autoridade parental) foram totalmente informados sobre a organização da pesquisa e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Condições que não permitem a realização de um cenário de ressonância magnética virtual ou não permitem responder às escalas (epilepsia, transtornos mentais, linguagem, ...),
- Criança com contraindicação para realização de ressonância magnética,
- Criança que se beneficiou de outro sistema de simulação de ressonância magnética antes ("IRM en Jeu" por exemplo)
- Oposição da criança para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Simulação de ressonância magnética
Simulação de ressonância magnética com um fone de ouvido de realidade virtual
|
Simulação de ressonância magnética com um fone de ouvido de realidade virtual
|
|
Sem intervenção: Cuidados médicos padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 2 horas
|
Medição de ansiedade antes e depois da ressonância magnética por escala visual analógica entre 0 e 10
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A03072-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .