Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La realtà virtuale come strumento di gestione dell'ansia per preparare i bambini all'esame di RM (LIVE)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

Valutazione de l'apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

L'accesso all'esame MRI è limitato a causa della durata delle acquisizioni, del rumore e dello spazio ristretto del dispositivo per il paziente. Un bambino può, quindi, essere ansioso, meno collaborativo e muoversi di più durante l'acquisizione, pregiudicando la qualità dell'esame e la diagnosi medica. L'anestesia generale o la sedazione possono essere prese in considerazione per ottenere esami diagnostici di qualità. La nostra ipotesi è che uno scenario il più vicino possibile alla realtà per preparare i bambini prima dell'esame RM potrebbe ridurre la loro ansia, migliorare la qualità degli esami e ridurne la durata.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della realtà virtuale sulla preparazione dell'esame MRI per ridurre l'ansia dei bambini (di età compresa tra 6 e 12 anni) che vengono indirizzati al loro primo esame MRI, rispetto alla pratica attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
        • CHRU de NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino dai 6 ai 12 anni,
  • Bambino che avrà una risonanza magnetica per la prima volta,
  • Bambino ambulatoriale,
  • Figlio a carico di un genitore affiliato o beneficiario di un regime previdenziale,
  • Bambino che ha ricevuto informazioni adeguate all'età sull'organizzazione della ricerca,
  • Bambino i cui genitori (o l'unico genitore presente con potestà genitoriale) sono stati pienamente informati sull'organizzazione della ricerca e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che non consentono la realizzazione di uno sceanrio MRI virtuale o non consentono di rispondere alle scale (epilessia, disturbi mentali, linguaggio, ...),
  • Bambino con una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica,
  • Bambino che ha beneficiato di un altro sistema di simulazione MRI in precedenza ("IRM en Jeu" per esempio)
  • L'opposizione del bambino a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione di risonanza magnetica
Simulazione MRI con visore per realtà virtuale
Dispositivo: Cuffie per realtà virtuale
Simulazione MRI con visore per realtà virtuale
Nessun intervento: Cure mediche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 2 ore
Misurazione dell'ansia prima e dopo la risonanza magnetica mediante scala analogica visiva tra 0 e 10
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de NANCY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A03072-55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cuffie per realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi