Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość jako narzędzie zarządzania lękiem w przygotowaniu dzieci do egzaminu MR (LIVE)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Servait Coralie, Central Hospital, Nancy, France

EvaLuation de l'Apport de l'Irm Virtuelle Sur la qualité de la Prize en Charge Des Enfants en Irm

Dostęp do badania MRI jest ograniczony ze względu na czas trwania akwizycji, hałas oraz wąską przestrzeń pacjenta urządzenia. Dziecko może być więc niespokojne, mniej chętne do współpracy i bardziej ruchliwe podczas akwizycji, co wpływa na jakość badania i postawioną diagnozę lekarską. Można rozważyć znieczulenie ogólne lub sedację w celu uzyskania badań jakości diagnostycznej. Naszą hipotezą jest, że scenariusz jak najbardziej zbliżony do rzeczywistości, przygotowujący dzieci do badania MR, mógłby zmniejszyć ich niepokój, poprawić jakość badania i skrócić czas jego trwania.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu rzeczywistości wirtualnej na przygotowanie do badania MRI w celu zmniejszenia lęku dzieci (w wieku od 6 do 12 lat) kierowanych na pierwsze badanie MRI w porównaniu z obecną praktyką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko od 6 do 12 lat,
  • Dziecko, które po raz pierwszy będzie miało rezonans magnetyczny,
  • Dziecko ambulatoryjne,
  • Dziecko pozostające na utrzymaniu rodzica zrzeszonego lub beneficjenta systemu zabezpieczenia społecznego,
  • Dziecko, które otrzymało odpowiednią do wieku informację o organizacji badania,
  • Dziecko, którego rodzice (lub jedyny rodzic sprawujący władzę rodzicielską) zostali w pełni poinformowani o organizacji badania i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Stany, które nie pozwalają na realizację wirtualnego scenariusza MRI lub nie pozwalają odpowiedzieć na skale (padaczka, zaburzenia psychiczne, język, ...),
  • Dziecko z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego,
  • Dziecko, które skorzystało wcześniej z innego systemu symulacji MRI (na przykład „IRM en Jeu”)
  • Sprzeciw dziecka wobec uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulacja rezonansu magnetycznego
Symulacja MRI za pomocą gogli Virtual Reality
Urządzenie: Zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości
Symulacja MRI za pomocą gogli Virtual Reality
Brak interwencji: Standardowa opieka medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 2 godziny
Pomiar lęku przed i po MRI za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Coralie SERVAIT, PI, CHRU de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A03072-55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj