COVID-19 移動制限命令中の超簡単なオンライン マインドフルネス ベースの介入
2020年9月1日 更新者：Pheh Kai Shuen、Universiti Tunku Abdul Rahman
マレーシアでのコロナウイルス病（COVID-19）の発生中のメンタルヘルスに対する超簡単なオンラインマインドフルネスベースの介入の影響：ランダム化比較試験
マレーシア連邦政府は、COVID-19 の発生を制御するために全国的な移動制限命令 (MCO) を実施しました。
しかし、MCO は人々の精神的健康に悪影響を与えることがわかっています。
運動が制限された状態でメンタルヘルスを改善できる介入が急務です。
本研究では、オンラインでのマインドフルネスに基づく簡単な介入がメンタルヘルスに与える影響を、2群のランダム化比較試験デザインを使用して調査しました。
合計 161 人の参加者が、ベースライン時 (T1) およびテスト後 (T2) に、感情、不安、心理的不安、幸福感を自己申告し、そのうち 61 人が同じ一連の尺度と COVID-19 への恐怖と回答しました。 2 週間後 (T3) のフォロー アップ研究でスケールします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Perak
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Kampar、Perak、マレーシア、31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動制限令の期間中、マレーシアに居住している人々。
除外基準:
- マレー語、英語、中国語のいずれかの言語の読み書きができない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
超簡単なオンライン マインドフルネス ベースの介入
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元の RAIN プロトコルを地域のパンデミックによるロックダウン状況に適応させ、文脈化して、参加者に内省を促す短いジャーナリング プロンプトを提供しました。
ジャーナリングは、自己認識を促進する治療活動に人々を参加させる創造的な方法であることが知られています (Utley & Garza, 2011)。
思考、感情、経験の視覚的なナレーションを作成することで、特にこの不確実な時期に、個人の内面の経験をより具体的で管理しやすくすることができます。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
このアームでは、参加者は自分自身についての質問に答える必要があります。
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コントロールグループの参加者は、COVID-19 を防ぐために取った予防措置、移動制限命令のニュースを入手した方法、移動制限命令が解除されたらやりたいことを報告するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛の主観的単位の変化
時間枠：介入前、介入後（介入完了まで、平均10分）、および2週間のフォローアップで測定されました。
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これは、遭難尺度のサブジェクト単位で測定されています。
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介入前、介入後（介入完了まで、平均10分）、および2週間のフォローアップで測定されました。
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不安スコアの変化
時間枠：介入前、介入後 (介入完了まで、平均 10 分)、および 2 週間のフォローアップで測定されました。
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これは、GAD-7 アンケートで測定されています。
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介入前、介入後 (介入完了まで、平均 10 分)、および 2 週間のフォローアップで測定されました。
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心理的不安の変化
時間枠：介入前、介入後 (介入完了まで、平均 10 分)、および 2 週間のフォローアップで測定されました。
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これは、心理的不安尺度で測定されています。
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介入前、介入後 (介入完了まで、平均 10 分)、および 2 週間のフォローアップで測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な健康状態の変化
時間枠：介入前、介入後 (介入完了まで、平均 10 分)、および 2 週間のフォローアップで測定されました。
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これは、WHO-5 Well-being Index アンケートで測定されています。
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介入前、介入後 (介入完了まで、平均 10 分)、および 2 週間のフォローアップで測定されました。
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COVID-19 の恐怖
時間枠：2週間のフォローアップで測定されていました。
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これは、COVID-19 スケールへの恐怖で測定されています。
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2週間のフォローアップで測定されていました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U/SERC/62/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
データは、調査が公開されると 5 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者への要求に応じて利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。