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Intervento online ultra-breve basato sulla consapevolezza durante l'ordine di controllo del movimento COVID-19

1 settembre 2020 aggiornato da: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman

Effetti di un brevissimo intervento online basato sulla consapevolezza sulla salute mentale durante l'epidemia di coronavirus (COVID-19) in Malesia: uno studio controllato randomizzato

Il governo federale della Malesia ha implementato un ordine di controllo del movimento (MCO) a livello nazionale per controllare l'epidemia di COVID-19. Tuttavia, è stato riscontrato che l'MCO ha un impatto negativo sul benessere mentale delle persone. Sono urgenti interventi che possano migliorare la salute mentale in condizioni di movimento limitato. Il presente studio ha esaminato l'impatto di un breve intervento online basato sulla consapevolezza sulla salute mentale utilizzando un progetto di sperimentazione controllata randomizzata a due bracci. Un totale di 161 partecipanti ha auto-riferito i propri sentimenti, ansia, insicurezza psicologica e benessere al basale (T1) e dopo il test (T2), mentre 61 di loro hanno risposto alla stessa serie di misure e alla paura di COVID-19 scala in uno studio di follow-up due settimane dopo (T3).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Perak
      • Kampar, Perak, Malaysia, 31900
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone residenti in Malesia durante l'ordine di controllo del movimento.

Criteri di esclusione:

  • Persone che non sono in grado di leggere o scrivere in malese, inglese o mandarino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento
Intervento basato sulla consapevolezza online ultra breve
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza online ultra breve
Abbiamo adattato e contestualizzato il protocollo RAIN originale alla situazione di blocco locale indotta dalla pandemia, con brevi suggerimenti di journaling che coinvolgono i partecipanti nell'auto-riflessione. Il journaling è noto per essere un modo creativo per coinvolgere le persone in un'attività terapeutica che promuove la consapevolezza di sé (Utley & Garza, 2011). Creare una narrazione visiva di pensieri, sentimenti ed esperienze aiuta le persone a rendere le esperienze interne più tangibili e gestibili, specialmente durante questi tempi incerti.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Questo braccio richiede ai partecipanti di rispondere a domande su se stessi.
Comportamentale: Controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di segnalare le misure preventive che hanno adottato per prevenire il COVID-19, i modi in cui hanno ottenuto notizie sull'ordine di controllo del movimento e le cose che desideravano fare una volta revocato l'ordine di controllo del movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'Unità Soggettiva di Sofferenza
Lasso di tempo: È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.
Questo viene misurato con la scala dell'unità di angoscia del soggetto.
È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.
Cambiamenti dei punteggi di ansia
Lasso di tempo: È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.
Questo viene misurato con il questionario GAD-7.
È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.
Cambiamenti di insicurezza psicologica
Lasso di tempo: È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.
Questo viene misurato con la scala dell'insicurezza psicologica.
È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di benessere generale
Lasso di tempo: È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.
Questo viene misurato con il questionario dell'indice di benessere dell'OMS-5.
È stato misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (attraverso il completamento dell'intervento, in media 10 minuti) e dopo 2 settimane di follow-up.
Paura del COVID-19
Lasso di tempo: È stato misurato al follow-up di 2 settimane.
Questo viene misurato con la scala Fear of COVID-19.
È stato misurato al follow-up di 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Collaboratori

Sunway University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U/SERC/62/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio, per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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