COVID-19 이동 통제 명령 중 매우 짧은 온라인 마음챙김 기반 개입
2020년 9월 1일 업데이트: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
말레이시아에서 코로나바이러스 질병(COVID-19) 발발 동안 정신 건강에 대한 초간단 온라인 마음챙김 기반 개입의 효과: 무작위 통제 시험
말레이시아 연방 정부는 COVID-19 발발을 통제하기 위해 전국적인 이동 통제 명령(MCO)을 시행했습니다.
그러나 MCO는 사람들의 정신 건강에 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
움직임이 제한된 상태에서 정신 건강을 개선할 수 있는 개입이 시급합니다.
현재 연구는 두 팔 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 간단한 온라인 마음챙김 기반 개입이 정신 건강에 미치는 영향을 조사했습니다.
총 161명의 참가자가 기준선(T1) 및 사후 테스트(T2)에서 자신의 감정, 불안, 심리적 불안정 및 웰빙을 자가 보고했으며, 그 중 61명은 COVID-19에 대한 동일한 조치 및 두려움에 대해 답변했습니다. 2주 후 후속 연구에서 규모를 조정합니다(T3).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Perak
-
Kampar, Perak, 말레이시아, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이동 통제 명령 기간 동안 말레이시아에 거주하는 사람들.
제외 기준:
- 말레이어, 영어 또는 북경어를 읽거나 쓸 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
초간단 온라인 마음챙김 기반 개입
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우리는 참가자들이 자기 성찰에 참여하는 짧은 저널링 프롬프트를 통해 원래의 RAIN 프로토콜을 지역 전염병으로 인한 폐쇄 상황에 맞게 조정하고 맥락화했습니다.
저널링은 자기 인식을 촉진하는 치료 활동에 사람들을 참여시키는 창의적인 방법으로 알려져 있습니다(Utley & Garza, 2011).
생각, 감정 및 경험에 대한 시각적 설명을 작성하면 개인이 특히 이러한 불확실한 시기에 내부 경험을 보다 가시적이고 관리하기 쉽게 만들 수 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
이 암에서는 참가자가 자신에 대한 질문에 답해야 합니다.
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대조군 참가자들은 COVID-19를 예방하기 위해 취한 예방 조치, 이동 통제 명령 뉴스를 입수한 방법, 이동 통제 명령이 해제된 후 하고 싶은 일을 보고하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 주관적 단위 변화
기간: 개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 조사에서 측정되었습니다.
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이것은 조난 척도의 주제 단위로 측정되고 있습니다.
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개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 조사에서 측정되었습니다.
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불안 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 관찰에서 측정되었습니다.
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이것은 GAD-7 설문지로 측정되고 있습니다.
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개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 관찰에서 측정되었습니다.
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심리적 불안의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 관찰에서 측정되었습니다.
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이것은 심리적 불안 척도로 측정되고 있습니다.
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개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 관찰에서 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 웰빙의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 관찰에서 측정되었습니다.
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이것은 WHO-5 웰빙 지수 설문지로 측정되고 있습니다.
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개입 전, 개입 후(개입 완료를 통해, 평균 10분), 2주 추적 관찰에서 측정되었습니다.
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COVID-19에 대한 두려움
기간: 2주 추적 관찰에서 측정되고 있었다.
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이것은 COVID-19 두려움 척도로 측정되고 있습니다.
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2주 추적 관찰에서 측정되고 있었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U/SERC/62/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 발표되면 5년 동안 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자에게 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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