Intervention en ligne ultra-brève basée sur la pleine conscience pendant l'ordonnance de contrôle des mouvements COVID-19
1 septembre 2020 mis à jour par: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effets d'une intervention en ligne ultra-brève basée sur la pleine conscience sur la santé mentale pendant l'épidémie de maladie à coronavirus (COVID-19) en Malaisie : un essai contrôlé randomisé
Le gouvernement fédéral de Malaisie a mis en place une ordonnance de contrôle des mouvements (MCO) à l'échelle nationale pour contrôler l'épidémie de COVID-19.
Cependant, il a été constaté que le MCO a un impact négatif sur le bien-être mental des personnes.
Les interventions qui peuvent améliorer la santé mentale dans des conditions de mouvement restreint sont urgentes.
La présente étude a examiné l'impact d'une brève intervention en ligne basée sur la pleine conscience sur la santé mentale à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à deux bras.
Un total de 161 participants ont auto-déclaré leur sentiment, leur anxiété, leur insécurité psychologique et leur bien-être au départ (T1) et après le test (T2), tandis que 61 d'entre eux ont répondu au même ensemble de mesures et à la peur du COVID-19 échelle dans une étude de suivi deux semaines plus tard (T3).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Perak
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Kampar, Perak, Malaisie, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes résidant en Malaisie pendant l'Ordre de contrôle des mouvements.
Critère d'exclusion:
- Personnes incapables de lire ou d'écrire en malais, en anglais ou en mandarin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement
Intervention en ligne ultra brève basée sur la pleine conscience
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Nous avons adapté et contextualisé le protocole RAIN original à la situation locale de verrouillage induite par la pandémie, avec de courtes invites de journalisation qui engagent les participants à l'auto-réflexion.
La tenue d'un journal est connue pour être une façon créative d'engager les gens dans une activité thérapeutique qui favorise la conscience de soi (Utley et Garza, 2011).
La création d'une narration visuelle des pensées, des sentiments et des expériences aide les individus à rendre leurs expériences internes plus tangibles et gérables, en particulier en ces temps incertains.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Ce bras demande aux participants de répondre à des questions sur eux-mêmes.
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Les participants du groupe témoin ont été invités à signaler les mesures préventives qu'ils ont prises pour prévenir le COVID-19, les moyens par lesquels ils ont obtenu des informations sur l'ordre de contrôle des mouvements et les choses qu'ils souhaitaient faire une fois l'ordre de contrôle des mouvements levé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'unité subjective de détresse
Délai: Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Ceci est mesuré avec l'échelle d'unité de détresse du sujet.
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Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Changements des scores d'anxiété
Délai: Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Ceci est mesuré avec le questionnaire GAD-7.
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Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Changements de l'insécurité psychologique
Délai: Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Ceci est mesuré avec l'échelle d'insécurité psychologique.
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Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du bien-être général
Délai: Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Ceci est mesuré avec le questionnaire WHO-5 Well-being Index.
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Il a été mesuré avant l'intervention, après l'intervention (jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 10 minutes) et au suivi de 2 semaines.
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Peur du COVID-19
Délai: Il était mesuré à 2 semaines de suivi.
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Ceci est mesuré avec l'échelle de peur du COVID-19.
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Il était mesuré à 2 semaines de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U/SERC/62/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dès la publication de l'étude, pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à disposition sur demande à l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .