Ultrakort online-mindfulnessbaserad intervention under covid-19 rörelsekontrollorder
1 september 2020 uppdaterad av: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effekter av en ultrakort online-mindfulnessbaserad intervention på mental hälsa under utbrottet av coronaviruset (COVID-19) i Malaysia: en randomiserad kontrollerad studie
Malaysias federala regering genomförde en rikstäckande Movement Control Order (MCO) för att kontrollera utbrottet av covid-19.
MCO har dock visat sig ha en negativ inverkan på människors psykiska välbefinnande.
Insatser som kan förbättra den mentala hälsan under begränsade rörelsetillstånd är brådskande.
Den föreliggande studien undersökte effekten av en kort, online mindfulness-baserad intervention på mental hälsa med hjälp av tvåarmad randomiserad kontrollerad studiedesign.
Totalt 161 deltagare självrapporterade sin känsla, ångest, psykologisk osäkerhet och välbefinnande vid baslinjen (T1) och efter testet (T2), medan 61 av dem svarade på samma uppsättning åtgärder och rädslan för covid-19 skala i en uppföljningsstudie två veckor senare (T3).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Malaysia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som är bosatta i Malaysia under Movement Control Order.
Exklusions kriterier:
- Människor som inte kan läsa eller skriva på varken malajiska, engelska eller mandarin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandling
Ultrakort online mindfulness-baserad intervention
|
Vi anpassade och kontextualiserade det ursprungliga RAIN-protokollet till lokal pandemi-inducerad låsningssituation, med korta journalföringsuppmaningar som engagerar deltagarna i självreflektion.
Journalföring är känt för att vara ett kreativt sätt att engagera människor i en terapeutisk aktivitet som främjar självmedvetenhet (Utley & Garza, 2011).
Att skapa en visuell berättelse av tankar, känslor och upplevelser hjälper individer att göra interna upplevelser mer påtagliga och hanterbara, särskilt under dessa osäkra tider.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Denna arm kräver att deltagarna svarar på frågor om sig själva.
|
Kontrollgruppsdeltagarna ombads att rapportera förebyggande åtgärder som de har vidtagit för att förebygga covid-19, hur de fick nyheter från Movement Control Order och saker som de ville göra när Movement Control Order hävs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av subjektiv enhet av nöd
Tidsram: Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter) och 2-veckors uppföljning.
|
Detta mäts med Subject Unit of Distress Scale.
|
Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter) och 2-veckors uppföljning.
|
|
Förändringar av ångestpoäng
Tidsram: Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsavslut, i genomsnitt 10 minuter) och 2 veckors uppföljning.
|
Detta mäts med GAD-7 frågeformuläret.
|
Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsavslut, i genomsnitt 10 minuter) och 2 veckors uppföljning.
|
|
Förändringar av psykologisk osäkerhet
Tidsram: Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsavslut, i genomsnitt 10 minuter) och 2 veckors uppföljning.
|
Detta mäts med den psykologiska osäkerhetsskalan.
|
Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsavslut, i genomsnitt 10 minuter) och 2 veckors uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av allmänt välbefinnande
Tidsram: Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsavslut, i genomsnitt 10 minuter) och 2 veckors uppföljning.
|
Detta mäts med frågeformuläret WHO-5 Well-being Index.
|
Den mättes vid pre-intervention, post-intervention (genom interventionsavslut, i genomsnitt 10 minuter) och 2 veckors uppföljning.
|
|
Rädsla för covid-19
Tidsram: Det mättes vid 2 veckors uppföljning.
|
Detta mäts med rädsla för COVID-19-skalan.
|
Det mättes vid 2 veckors uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (FAKTISK)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U/SERC/62/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga när studien publiceras, i 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på begäran till motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .