Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimořádně krátká online intervence založená na všímavosti během příkazu ke kontrole pohybu COVID-19

1. září 2020 aktualizováno: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman

Účinky ultrakrátké online intervence založené na všímavosti na duševní zdraví během vypuknutí koronavirové choroby (COVID-19) v Malajsii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Federální vláda Malajsie zavedla celostátní nařízení o kontrole pohybu (MCO) ke kontrole epidemie COVID-19. Bylo však zjištěno, že MCO má negativní dopad na duševní pohodu lidí. Zásahy, které mohou zlepšit duševní zdraví za podmínek omezeného pohybu, jsou naléhavé. Tato studie zkoumala dopad krátké, online intervence založené na všímavosti na duševní zdraví pomocí dvouramenné randomizované kontrolované studie. Celkem 161 účastníků samo uvedlo své pocity, úzkost, psychickou nejistotu a pohodu na začátku (T1) a po testu (T2), zatímco 61 z nich odpovědělo na stejný soubor opatření a strach z COVID-19. stupnice v následné studii o dva týdny později (T3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Perak
      • Kampar, Perak, Malajsie, 31900
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s bydlištěm v Malajsii během nařízení o kontrole pohybu.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nejsou schopni číst nebo psát v malajštině, angličtině nebo mandarínštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Ultra krátká online intervence založená na všímavosti
Behaviorální: Ultra krátká online intervence založená na všímavosti
Původní protokol RAIN jsme přizpůsobili a uvedli do kontextu místní situaci uzamčení vyvolané pandemií s krátkými výzvami k zápisu do deníku, které účastníky zapojí do sebereflexe. Je známo, že psaní deníku je kreativní způsob, jak zapojit lidi do terapeutické činnosti, která podporuje sebeuvědomění (Utley & Garza, 2011). Vytváření vizuálního vyprávění myšlenek, pocitů a zážitků pomáhá jednotlivcům učinit vnitřní zážitky hmatatelnějšími a zvládnutelnějšími, zejména v těchto nejistých dobách.
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Tato část vyžaduje, aby účastníci odpovídali na otázky o sobě.
Behaviorální: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny byli požádáni, aby nahlásili preventivní opatření, která přijali k prevenci COVID-19, způsoby, jakými získali zprávy o příkazu ke kontrole pohybu, a věci, které chtěli udělat, jakmile bude příkaz ke kontrole pohybu zrušen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny subjektivní jednotky tísně
Časové okno: Byl měřen před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.
To se měří pomocí škály subjektivních jednotek úzkosti.
Byl měřen před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.
Změny skóre úzkosti
Časové okno: Bylo to měřeno před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.
To se měří pomocí dotazníku GAD-7.
Bylo to měřeno před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.
Změny psychické nejistoty
Časové okno: Bylo to měřeno před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.
To se měří pomocí stupnice psychologické nejistoty.
Bylo to měřeno před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkové pohody
Časové okno: Bylo to měřeno před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.
To se měří pomocí dotazníku WHO-5 Index blahobytu.
Bylo to měřeno před intervencí, po intervenci (po dokončení intervence, v průměru 10 minut) a 2týdenním sledování.
Strach z COVID-19
Časové okno: Bylo to měřeno po 2 týdnech sledování.
To se měří pomocí stupnice Strach z COVID-19.
Bylo to měřeno po 2 týdnech sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Spolupracovníci

Sunway University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U/SERC/62/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění studie po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou na vyžádání zpřístupněny příslušnému autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit