Ultrakorte online op mindfulness gebaseerde interventie tijdens COVID-19 Movement Control Order
1 september 2020 bijgewerkt door: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effecten van een ultrakorte online op mindfulness gebaseerde interventie op de geestelijke gezondheid tijdens de uitbraak van het coronavirus (COVID-19) in Maleisië: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De federale overheid van Maleisië heeft een landelijke Movement Control Order (MCO) ingevoerd om de COVID-19-uitbraak onder controle te krijgen.
Er is echter vastgesteld dat de MCO een negatieve invloed heeft op het mentale welzijn van mensen.
Interventies die de geestelijke gezondheid kunnen verbeteren onder beperkte bewegingscondities, zijn dringend.
De huidige studie onderzocht de impact van een korte, online op mindfulness gebaseerde interventie op de geestelijke gezondheid met behulp van een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet.
In totaal rapporteerden 161 deelnemers zelf hun gevoel, angst, psychologische onzekerheid en welzijn bij baseline (T1) en post-test (T2), terwijl 61 van hen dezelfde reeks maatregelen en de angst voor COVID-19 beantwoordden. schaal in een vervolgonderzoek twee weken later (T3).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Maleisië, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die in Maleisië woonden tijdens het Movement Control Order.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet in staat zijn om Maleis, Engels of Mandarijn te lezen of te schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Ultrakorte online op mindfulness gebaseerde interventie
|
We hebben het originele RAIN-protocol aangepast en gecontextualiseerd aan de lokale pandemie-geïnduceerde lockdown-situatie, met korte dagboekaanwijzingen die deelnemers aanzetten tot zelfreflectie.
Journaling staat bekend als een creatieve manier om mensen te betrekken bij een therapeutische activiteit die zelfbewustzijn bevordert (Utley & Garza, 2011).
Het creëren van een visuele vertelling van gedachten, gevoelens en ervaringen helpt individuen om interne ervaringen tastbaarder en hanteerbaarder te maken, vooral in deze onzekere tijden.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Deze arm vereist dat deelnemers vragen over zichzelf beantwoorden.
|
De deelnemers aan de controlegroep werd gevraagd om preventieve maatregelen te melden die ze hebben genomen om COVID-19 te voorkomen, manieren waarop ze nieuws over Movement Control Order hebben verkregen en dingen die ze wilden doen zodra het Movement Control Order is opgeheven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van subjectieve eenheid van nood
Tijdsspanne: Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
Dit wordt gemeten met de Subject Unit of Distress Scale.
|
Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
|
Veranderingen van angstscores
Tijdsspanne: Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
Dit wordt gemeten met de GAD-7 vragenlijst.
|
Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
|
Veranderingen van psychologische onzekerheid
Tijdsspanne: Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
Dit wordt gemeten met de Psychologische Onveiligheidsschaal.
|
Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van algemeen welzijn
Tijdsspanne: Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
Dit wordt gemeten met de WHO-5 Well-being Index vragenlijst.
|
Het werd gemeten vóór de interventie, na de interventie (door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 minuten) en de follow-up na 2 weken.
|
|
Angst voor COVID-19
Tijdsspanne: Het werd gemeten bij de follow-up van 2 weken.
|
Dit wordt gemeten met de Fear of COVID-19 Scale.
|
Het werd gemeten bij de follow-up van 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U/SERC/62/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar zodra de studie wordt gepubliceerd, gedurende 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens worden op verzoek aan de corresponderende auteur ter beschikking gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .