Ultrakort online Mindfulness-basert intervensjon under COVID-19 Movement Control Order
1. september 2020 oppdatert av: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effekter av en ultrakort online mindfulness-basert intervensjon på mental helse under utbruddet av koronavirussykdommen (COVID-19) i Malaysia: en randomisert kontrollert prøvelse
Den føderale regjeringen i Malaysia implementerte en landsomfattende Movement Control Order (MCO) for å kontrollere COVID-19-utbruddet.
MCO har imidlertid vist seg å ha en negativ innvirkning på folks mentale velvære.
Intervensjoner som kan forbedre mental helse under begrenset bevegelsestilstand er påtrengende.
Denne studien undersøkte virkningen av en kort, online mindfulness-basert intervensjon på mental helse ved å bruke to-arms randomisert kontrollert studiedesign.
Totalt 161 deltakere selvrapporterte følelsen, angsten, psykologisk usikkerhet og velvære ved baseline (T1) og post-test (T2), mens 61 av dem svarte på samme sett med tiltak og frykten for COVID-19 skala i en oppfølgingsstudie to uker senere (T3).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
161
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Malaysia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer bosatt i Malaysia under Movement Control Order.
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke kan lese eller skrive verken på malaysisk, engelsk eller mandarin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling
Ultra kort online mindfulness-basert intervensjon
|
Vi tilpasset og kontekstualiserte den originale RAIN-protokollen til lokal pandemi-indusert låsesituasjon, med korte journalmeldinger som engasjerer deltakerne i selvrefleksjon.
Journalføring er kjent for å være en kreativ måte å engasjere folk i en terapeutisk aktivitet som fremmer selvbevissthet (Utley & Garza, 2011).
Å skape en visuell fortelling av tanker, følelser og opplevelser hjelper individer med å gjøre interne opplevelser mer håndgripelige og håndterbare, spesielt i disse usikre tider.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Denne armen krever at deltakerne svarer på spørsmål om seg selv.
|
Kontrollgruppedeltakerne ble bedt om å rapportere forebyggende tiltak som de har iverksatt for å forhindre COVID-19, hvordan de har fått nyheter om bevegelseskontrollordren, og ting de ønsket å gjøre når bevegelseskontrollordren er opphevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektiv enhet av nød
Tidsramme: Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
Dette måles med Subject Unit of Distress Scale.
|
Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
|
Endringer i angstpoeng
Tidsramme: Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
Dette måles med GAD-7 spørreskjema.
|
Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
|
Endringer i psykologisk usikkerhet
Tidsramme: Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
Dette måles med Psychological Insecurity Scale.
|
Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i generell velvære
Tidsramme: Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
Dette måles med spørreskjemaet WHO-5 Well-being Index.
|
Det ble målt ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennom intervensjonsavslutning, i gjennomsnitt 10 minutter) og 2-ukers oppfølging.
|
|
Frykt for covid-19
Tidsramme: Det ble målt ved 2-ukers oppfølging.
|
Dette måles med frykt for COVID-19-skalaen.
|
Det ble målt ved 2-ukers oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U/SERC/62/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige når studien publiseres, i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel til den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .