COVID-19 运动控制令期间的超简短在线正念干预
2020年9月1日 更新者：Pheh Kai Shuen、Universiti Tunku Abdul Rahman
马来西亚冠状病毒病 (COVID-19) 爆发期间基于正念的超简短在线干预对心理健康的影响：一项随机对照试验
马来西亚联邦政府实施了全国性的行动控制令 (MCO) 以控制 COVID-19 的爆发。
然而，已发现 MCO 对人们的心理健康产生负面影响。
迫切需要能够在受限运动条件下改善心理健康的干预措施。
本研究使用双臂随机对照试验设计调查了基于在线正念的简短干预对心理健康的影响。
共有 161 名参与者自我报告了他们在基线 (T1) 和测试后 (T2) 时的感觉、焦虑、心理不安全感和幸福感，而其中 61 人回答了相同的措施和对 COVID-19 的恐惧在两周后的后续研究中进行测量 (T3)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Perak
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Kampar、Perak、马来西亚、31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 行动管制令期间居住在马来西亚的人。
排除标准：
- 无法阅读或书写马来语、英语或华语的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
超简短的基于正念的在线干预
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我们根据当地流行病引起的封锁情况对原始 RAIN 协议进行了调整和背景化，并提供了简短的日记提示，让参与者进行自我反省。
众所周知，日记是一种让人们参与促进自我意识的治疗活动的创造性方式（Utley & Garza，2011）。
创建思想、感受和体验的视觉叙述有助于个人使内部体验更加具体和易于管理，尤其是在这些不确定的时期。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
这支队伍要求参与者回答关于他们自己的问题。
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控制组参与者被要求报告他们为预防 COVID-19 而采取的预防措施、他们获取运动控制令消息的方式，以及一旦运动控制令解除后他们希望做的事情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观痛苦单位的变化
大体时间：它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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这是用遇险量表的主题单位来衡量的。
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它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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焦虑评分的变化
大体时间：它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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这是用 GAD-7 问卷测量的。
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它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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心理不安全感的变化
大体时间：它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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这是用心理不安全量表来衡量的。
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它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般幸福感的变化
大体时间：它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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这是通过 WHO-5 幸福指数问卷进行衡量的。
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它在干预前、干预后（通过干预完成，平均 10 分钟）和 2 周随访时进行测量。
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对 COVID-19 的恐惧
大体时间：它是在 2 周的随访中测量的。
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这是用对 COVID-19 量表的恐惧来衡量的。
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它是在 2 周的随访中测量的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U/SERC/62/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
一旦研究发表，数据将可用 5 年。
IPD 共享访问标准
数据将根据要求提供给相应的作者。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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