Сверхкраткое онлайн-вмешательство, основанное на осознанности, во время приказа о контроле за движением COVID-19
1 сентября 2020 г. обновлено: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Влияние сверхкраткого онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, на психическое здоровье во время вспышки коронавирусной болезни (COVID-19) в Малайзии: рандомизированное контролируемое исследование
Федеральное правительство Малайзии ввело общенациональный приказ о контроле за перевозками (MCO) для борьбы со вспышкой COVID-19.
Однако было обнаружено, что MCO оказывает негативное влияние на психическое благополучие людей.
Вмешательства, которые могут улучшить психическое здоровье в условиях ограниченного движения, необходимы в срочном порядке.
В настоящем исследовании изучалось влияние краткого онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, на психическое здоровье с использованием рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами.
В общей сложности 161 участник самостоятельно сообщил о своих чувствах, тревоге, психологической незащищенности и благополучии на исходном уровне (T1) и после теста (T2), в то время как 61 из них ответили на тот же набор мер и опасались COVID-19. масштаб в последующем исследовании две недели спустя (T3).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Малайзия, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди, проживающие в Малайзии во время действия Приказа о контроле за передвижением.
Критерий исключения:
- Люди, которые не умеют читать или писать на малайском, английском или китайском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Ультракраткое онлайн-вмешательство, основанное на осознанности
|
Мы адаптировали и приспособили исходный протокол RAIN к местной ситуации изоляции, вызванной пандемией, с короткими подсказками для ведения журнала, которые вовлекают участников в самоанализ.
Известно, что ведение дневника — это творческий способ вовлечь людей в терапевтическую деятельность, которая способствует самосознанию (Utley & Garza, 2011).
Создание визуального повествования о мыслях, чувствах и переживаниях помогает людям сделать внутренние переживания более осязаемыми и управляемыми, особенно в эти неопределенные времена.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Эта рука требует, чтобы участники ответили на вопросы о себе.
|
Участников контрольной группы попросили сообщить о превентивных мерах, которые они предприняли для предотвращения COVID-19, о том, как они получили новости о Приказе о контроле за перевозками и о том, что они хотели бы сделать после отмены Приказа о контроле за перевозками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения субъективной единицы стресса
Временное ограничение: Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (в среднем через 10 минут после завершения вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Это измеряется с помощью Шкалы предметной единицы дистресса.
|
Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (в среднем через 10 минут после завершения вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Изменения показателей тревожности
Временное ограничение: Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (через завершение вмешательства, в среднем 10 минут) и через 2 недели наблюдения.
|
Это измеряется с помощью вопросника GAD-7.
|
Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (через завершение вмешательства, в среднем 10 минут) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Изменения психологической незащищенности
Временное ограничение: Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (через завершение вмешательства, в среднем 10 минут) и через 2 недели наблюдения.
|
Это измеряется с помощью шкалы психологической неуверенности.
|
Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (через завершение вмешательства, в среднем 10 минут) и через 2 недели наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего самочувствия
Временное ограничение: Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (через завершение вмешательства, в среднем 10 минут) и через 2 недели наблюдения.
|
Это измеряется с помощью вопросника индекса благополучия ВОЗ-5.
|
Его измеряли до вмешательства, после вмешательства (через завершение вмешательства, в среднем 10 минут) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Страх перед COVID-19
Временное ограничение: Его измеряли через 2 недели наблюдения.
|
Это измеряется с помощью шкалы страха перед COVID-19.
|
Его измеряли через 2 недели наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U/SERC/62/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации исследования в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .