Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo krótka interwencja online oparta na uważności podczas nakazu kontroli ruchu COVID-19

1 września 2020 zaktualizowane przez: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman

Wpływ ultrakrótkiej interwencji online opartej na uważności na zdrowie psychiczne podczas wybuchu choroby koronawirusowej (COVID-19) w Malezji: randomizowana, kontrolowana próba

Rząd federalny Malezji wdrożył ogólnokrajowy nakaz kontroli ruchu (MCO) w celu opanowania wybuchu COVID-19. Stwierdzono jednak, że MCO ma negatywny wpływ na samopoczucie psychiczne ludzi. Pilnie potrzebne są interwencje, które mogą poprawić zdrowie psychiczne w warunkach ograniczonego ruchu. W niniejszym badaniu zbadano wpływ krótkiej interwencji online opartej na uważności na zdrowie psychiczne przy użyciu dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego projektu. W sumie 161 uczestników samodzielnie zgłosiło swoje uczucia, niepokój, niepewność psychiczną i dobre samopoczucie na początku badania (T1) i po teście (T2), podczas gdy 61 z nich odpowiedziało na ten sam zestaw pomiarów i strach przed COVID-19 skali w badaniu kontrolnym dwa tygodnie później (T3).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Perak
      • Kampar, Perak, Malezja, 31900
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby mieszkające w Malezji w okresie obowiązywania nakazu kontroli ruchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie potrafią czytać ani pisać w języku malajskim, angielskim lub mandaryńskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Ultrakrótka interwencja online oparta na uważności
Behawioralne: Ultrakrótka interwencja online oparta na uważności
Dostosowaliśmy i kontekstualizowaliśmy oryginalny protokół RAIN do lokalnej sytuacji blokady wywołanej pandemią, z krótkimi podpowiedziami do zapisania w dzienniku, które angażują uczestników w autorefleksję. Wiadomo, że prowadzenie dziennika jest kreatywnym sposobem angażowania ludzi w działania terapeutyczne, które promują samoświadomość (Utley i Garza, 2011). Tworzenie wizualnej narracji myśli, uczuć i doświadczeń pomaga jednostkom uczynić wewnętrzne doświadczenia bardziej namacalnymi i łatwiejszymi do opanowania, szczególnie w tych niepewnych czasach.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Ta część wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące ich samych.
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poproszeni o zgłoszenie środków zapobiegawczych, które podjęli w celu zapobiegania COVID-19, sposobów, w jakie otrzymali informacje o nakazie kontroli ruchu oraz o tym, co chcieliby zrobić po zniesieniu nakazu kontroli ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany subiektywnej jednostki dystresu
Ramy czasowe: Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.
Jest to mierzone za pomocą przedmiotowej jednostki skali dystresu.
Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.
Zmiany wyników lęku
Ramy czasowe: Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.
Jest to mierzone za pomocą kwestionariusza GAD-7.
Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.
Zmiany psychologicznej niepewności
Ramy czasowe: Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.
Jest to mierzone za pomocą Skali Niepewności Psychologicznej.
Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.
Jest to mierzone za pomocą kwestionariusza WHO-5 Well-being Index.
Mierzono go przed interwencją, po interwencji (po zakończeniu interwencji, średnio 10 minut) i po 2 tygodniach obserwacji.
Strach przed COVID-19
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2-tygodniowej obserwacji.
Jest to mierzone za pomocą skali strachu przed COVID-19.
Mierzono go podczas 2-tygodniowej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Współpracownicy

Sunway University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U/SERC/62/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badania przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrakrótka interwencja online oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj