Ultrakort online mindfulness-baseret intervention under COVID-19 bevægelseskontrolordre
1. september 2020 opdateret af: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effekter af en ultrakort online mindfulness-baseret intervention på mental sundhed under udbruddet af coronavirus-sygdommen (COVID-19) i Malaysia: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Den føderale regering i Malaysia implementerede en landsdækkende Movement Control Order (MCO) for at kontrollere COVID-19-udbruddet.
MCO har dog vist sig at have en negativ indvirkning på folks mentale velbefindende.
Interventioner, der kan forbedre mental sundhed under begrænset bevægelsestilstand, er påtrængende.
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af en kort, online mindfulness-baseret intervention på mental sundhed ved hjælp af to-arms randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
I alt 161 deltagere rapporterede selv deres følelse, angst, psykologiske usikkerhed og velvære ved baseline (T1) og post-test (T2), mens 61 af dem besvarede det samme sæt foranstaltninger og frygten for COVID-19 skala i et opfølgende studie to uger senere (T3).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
161
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Malaysia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer bosat i Malaysia under bevægelseskontrolbekendtgørelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke er i stand til at læse eller skrive på hverken malaysisk, engelsk eller mandarin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandling
Ultrakort online mindfulness-baseret intervention
|
Vi tilpassede og kontekstualiserede den originale RAIN-protokol til lokal pandemi-induceret lockdown-situation med korte journalføringsanvisninger, der engagerer deltagerne i selvrefleksion.
Journalisering er kendt for at være en kreativ måde at engagere folk i en terapeutisk aktivitet, som fremmer selvbevidsthed (Utley & Garza, 2011).
At skabe en visuel fortælling af tanker, følelser og oplevelser hjælper individer med at gøre indre oplevelser mere håndgribelige og håndterbare, især i disse usikre tider.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Denne arm kræver, at deltagerne besvarer spørgsmål om sig selv.
|
Kontrolgruppedeltagerne blev bedt om at rapportere forebyggende foranstaltninger, som de har truffet for at forhindre COVID-19, hvordan de har fået nyheder om bevægelseskontrolbekendtgørelsen og ting, som de ønskede at gøre, når bevægelseskontrolbekendtgørelsen er ophævet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af subjektiv nødsenhed
Tidsramme: Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
Dette måles med Subject Unit of Distress Scale.
|
Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
|
Ændringer i angstscore
Tidsramme: Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
Dette bliver målt med GAD-7 spørgeskemaet.
|
Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
|
Ændringer af psykologisk usikkerhed
Tidsramme: Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
Dette bliver målt med Psychological Insecurity Scale.
|
Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i det generelle velbefindende
Tidsramme: Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
Dette bliver målt med WHO-5 Well-being Index spørgeskemaet.
|
Det blev målt ved præ-intervention, post-intervention (gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter) og 2-ugers opfølgning.
|
|
Frygt for COVID-19
Tidsramme: Det blev målt ved 2-ugers opfølgning.
|
Dette bliver målt med frygt for COVID-19-skalaen.
|
Det blev målt ved 2-ugers opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U/SERC/62/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige, når undersøgelsen er publiceret, i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil efter anmodning blive stillet til rådighed for den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultrakort online mindfulness-baseret intervention
-
SangathAfsluttet