Intervenção on-line ultrabreve baseada em mindfulness durante ordem de controle de movimento COVID-19
1 de setembro de 2020 atualizado por: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Efeitos de uma intervenção on-line ultrabreve baseada em mindfulness na saúde mental durante o surto da doença de coronavírus (COVID-19) na Malásia: um estudo controlado randomizado
O governo federal da Malásia implementou uma Ordem de Controle de Movimento (MCO) nacional para controlar o surto de COVID-19.
O MCO, no entanto, foi encontrado para ter um impacto negativo no bem-estar mental das pessoas.
Intervenções que possam melhorar a saúde mental em condições de restrição de movimento são urgentes.
O presente estudo investigou o impacto de uma breve intervenção on-line baseada em mindfulness na saúde mental usando um projeto de ensaio controlado randomizado de dois braços.
Um total de 161 participantes auto-relatou seus sentimentos, ansiedade, insegurança psicológica e bem-estar na linha de base (T1) e pós-teste (T2), enquanto 61 deles responderam ao mesmo conjunto de medidas e ao medo do COVID-19 escala em um estudo de acompanhamento duas semanas depois (T3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Perak
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Kampar, Perak, Malásia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas residentes na Malásia durante a Ordem de Controle de Movimento.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não sabem ler ou escrever nos idiomas malaio, inglês ou mandarim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento
Intervenção on-line ultrabreve baseada em mindfulness
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Adaptamos e contextualizamos o protocolo RAIN original para a situação local de bloqueio induzida por pandemia, com breves prompts de registro no diário que envolvem os participantes em autorreflexão.
O registro no diário é conhecido por ser uma forma criativa de envolver as pessoas em uma atividade terapêutica que promove a autoconsciência (Utley & Garza, 2011).
Criar uma narração visual de pensamentos, sentimentos e experiências ajuda os indivíduos a tornar as experiências internas mais tangíveis e gerenciáveis, especialmente durante esses tempos incertos.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Este braço exige que os participantes respondam a perguntas sobre si mesmos.
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Os participantes do grupo de controle foram solicitados a relatar as medidas preventivas que tomaram para prevenir o COVID-19, como obtiveram notícias da Ordem de Controle de Movimento e coisas que desejavam fazer quando a Ordem de Controle de Movimento fosse suspensa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Unidade Subjetiva de Sofrimento
Prazo: Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Isso está sendo medido com a Unidade de Sujeito da Escala de Aflição.
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Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Mudanças nas pontuações de ansiedade
Prazo: Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Isso está sendo medido com o questionário GAD-7.
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Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Alterações da Insegurança Psicológica
Prazo: Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Isso está sendo medido com a Escala de Insegurança Psicológica.
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Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de bem-estar geral
Prazo: Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Isso está sendo medido com o questionário WHO-5 Well-being Index.
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Foi medido na pré-intervenção, pós-intervenção (até a conclusão da intervenção, em média 10 minutos) e acompanhamento de 2 semanas.
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Medo do COVID-19
Prazo: Ele estava sendo medido em 2 semanas de acompanhamento.
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Isso está sendo medido com a escala Fear of COVID-19.
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Ele estava sendo medido em 2 semanas de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U/SERC/62/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados assim que o estudo for publicado, por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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