Intervención en línea ultrabreve basada en atención plena durante la orden de control de movimiento de COVID-19
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Efectos de una intervención en línea ultrabreve basada en la atención plena sobre la salud mental durante el brote de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en Malasia: un ensayo controlado aleatorio
El gobierno federal de Malasia implementó una Orden de Control de Movimiento (MCO) a nivel nacional para controlar el brote de COVID-19.
Sin embargo, se ha descubierto que la MCO tiene un impacto negativo en el bienestar mental de las personas.
Las intervenciones que pueden mejorar la salud mental en condiciones de movimiento restringido son urgentes.
El presente estudio investigó el impacto de una breve intervención en línea basada en la atención plena en la salud mental utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio de dos brazos.
Un total de 161 participantes autoinformaron sus sentimientos, ansiedad, inseguridad psicológica y bienestar al inicio (T1) y después de la prueba (T2), mientras que 61 de ellos respondieron el mismo conjunto de medidas y el miedo al COVID-19. escala en un estudio de seguimiento dos semanas después (T3).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Perak
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Kampar, Perak, Malasia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que residen en Malasia durante la Orden de control de movimiento.
Criterio de exclusión:
- Personas que no saben leer ni escribir en malayo, inglés o mandarín.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento
Intervención Online Ultra Breve basada en Mindfulness
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Adaptamos y contextualizamos el protocolo RAIN original a la situación de confinamiento inducida por una pandemia local, con indicaciones breves para escribir en un diario que involucren a los participantes en la autorreflexión.
Se sabe que escribir un diario es una forma creativa de involucrar a las personas en una actividad terapéutica que promueve la autoconciencia (Utley & Garza, 2011).
Crear una narración visual de pensamientos, sentimientos y experiencias ayuda a las personas a hacer que las experiencias internas sean más tangibles y manejables, especialmente durante estos tiempos inciertos.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Este brazo requiere que los participantes respondan preguntas sobre ellos mismos.
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Se pidió a los participantes del grupo de control que informaran las medidas preventivas que habían tomado para prevenir el COVID-19, las formas en que obtuvieron noticias sobre la Orden de control de movimiento y las cosas que deseaban hacer una vez que se levante la Orden de control de movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de Unidad Subjetiva de Angustia
Periodo de tiempo: Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Esto se mide con la Unidad de Sujeto de la Escala de Angustia.
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Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Cambios en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Esto se está midiendo con el cuestionario GAD-7.
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Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Cambios de Inseguridad Psicológica
Periodo de tiempo: Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Esto se está midiendo con la Escala de Inseguridad Psicológica.
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Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de Bienestar General
Periodo de tiempo: Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Esto se mide con el cuestionario del Índice de Bienestar de la OMS-5.
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Se midió antes de la intervención, después de la intervención (hasta la finalización de la intervención, en promedio 10 minutos) y seguimiento de 2 semanas.
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Miedo al COVID-19
Periodo de tiempo: Se midió a las 2 semanas de seguimiento.
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Esto se está midiendo con la Escala de Miedo al COVID-19.
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Se midió a las 2 semanas de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U/SERC/62/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se publique el estudio, durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .