Rendkívül rövid online tudatosság-alapú beavatkozás a COVID-19 mozgásszabályozási parancs során
2020. szeptember 1. frissítette: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Egy rendkívül rövid, online tudatosságon alapuló beavatkozás hatása a mentális egészségre a koronavírus-betegség (COVID-19) kitörése során Malajziában: Randomizált, ellenőrzött próba
Malajzia szövetségi kormánya országos mozgás-ellenőrzési rendeletet (MCO) hajtott végre a COVID-19-járvány megfékezésére.
Az MCO-ról azonban kiderült, hogy negatív hatással van az emberek mentális jólétére.
Sürgősek olyan beavatkozások, amelyek mozgáskorlátozott állapotban javíthatják a mentális egészséget.
A jelen tanulmány egy rövid, online tudatosságon alapuló beavatkozás hatását vizsgálta a mentális egészségre, kétkaros, randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével.
Összesen 161 résztvevő számolt be érzéseiről, szorongásairól, pszichológiai bizonytalanságáról és jóllétéről a kiindulási (T1) és a teszt utáni (T2) során, míg közülük 61-en válaszoltak ugyanazokra az intézkedésekre és a COVID-19-től való félelemre. két héttel későbbi követési vizsgálatban (T3).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
161
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Malaysia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Malajziában élő emberek a mozgásellenőrzési parancs idején.
Kizárási kritériumok:
- Olyan emberek, akik nem tudnak írni vagy olvasni maláj, angol vagy mandarin nyelven.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kezelés
Ultra rövid online tudatosság alapú beavatkozás
|
Az eredeti RAIN protokollt adaptáltuk és kontextusba helyeztük a helyi pandémia által kiváltott lezárási helyzethez, rövid naplózási utasításokkal, amelyek bevonják a résztvevőket az önreflexióba.
A naplóírás köztudottan kreatív módja annak, hogy az embereket olyan terápiás tevékenységbe vonják be, amely elősegíti az önismeretet (Utley és Garza, 2011).
A gondolatok, érzések és tapasztalatok vizuális narrációjának létrehozása segít az egyéneknek abban, hogy a belső élményeket kézzelfoghatóbbá és kezelhetőbbé tegyék, különösen ezekben a bizonytalan időkben.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ez a kar megköveteli a résztvevőktől, hogy válaszoljanak a magukra vonatkozó kérdésekre.
|
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérték, hogy számoljanak be a COVID-19 megelőzése érdekében megtett megelőző intézkedésekről, arról, hogyan szerezték meg a mozgásszabályozási utasítással kapcsolatos híreket, és mit szeretnének tenni a mozgásszabályozási utasítás feloldása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás szubjektív egységének változásai
Időkeret: Mértük a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 10 perc), és 2 hetes utánkövetéskor.
|
Ezt a vészhelyzeti egység mértékegységével mérjük.
|
Mértük a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 10 perc), és 2 hetes utánkövetéskor.
|
|
A szorongásos pontszámok változása
Időkeret: A mérést a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig átlagosan 10 perc) és a 2 hetes utánkövetés során mérték.
|
Ezt a GAD-7 kérdőívvel mérjük.
|
A mérést a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig átlagosan 10 perc) és a 2 hetes utánkövetés során mérték.
|
|
A pszichológiai bizonytalanság változásai
Időkeret: A mérést a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig átlagosan 10 perc) és a 2 hetes utánkövetés során mérték.
|
Ezt a Pszichológiai Bizonytalansági Skálával mérik.
|
A mérést a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig átlagosan 10 perc) és a 2 hetes utánkövetés során mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános közérzet változásai
Időkeret: A mérést a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig átlagosan 10 perc) és a 2 hetes utánkövetés során mérték.
|
Ezt a WHO-5 Well-being Index kérdőívvel mérik.
|
A mérést a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (a beavatkozás befejezéséig átlagosan 10 perc) és a 2 hetes utánkövetés során mérték.
|
|
Félelem a COVID-19-től
Időkeret: 2 hetes követéskor mérték.
|
Ezt a COVID-19 félelem skálájával mérik.
|
2 hetes követéskor mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U/SERC/62/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmány közzététele után, 5 éven keresztül válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat kérésre a megfelelő szerző rendelkezésére bocsátjuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .