Erittäin lyhyt online mindfulness-pohjainen interventio COVID-19-liikkeenvalvontamääräyksen aikana
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Ultralyhyen online-tietoisuuteen perustuvan intervention vaikutukset mielenterveyteen koronavirustaudin (COVID-19) puhkeamisen aikana Malesiassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Malesian liittohallitus otti käyttöön valtakunnallisen liikkeenvalvontamääräyksen (MCO) valvoakseen COVID-19-epidemiaa.
MCO:lla on kuitenkin havaittu olevan negatiivinen vaikutus ihmisten henkiseen hyvinvointiin.
Toimenpiteet, jotka voivat parantaa mielenterveyttä rajoittuneessa liiketilassa, ovat kiireellisiä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin lyhyen, online mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutusta mielenterveyteen käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Yhteensä 161 osallistujaa ilmoitti itse tunteistaan, ahdistuneisuudestaan, psykologisesta turvattomuudestaan ja hyvinvointistaan lähtötilanteessa (T1) ja testin jälkeen (T2), kun taas 61 heistä vastasi samoihin toimenpiteisiin ja COVID-19-pelkoon. mittakaavassa seurantatutkimuksessa kaksi viikkoa myöhemmin (T3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Malesia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka asuvat Malesiassa liikkeenvalvontamääräyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa malaijin, englannin tai mandariinikielellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito
Ultra Lyhyt tietoisuuspohjainen online-interventio
|
Mukautimme ja kontekstualisoimme alkuperäisen RAIN-protokollan paikalliseen pandemian aiheuttamaan lukitustilanteeseen lyhyillä päiväkirjakehotteilla, jotka sitovat osallistujat itsereflektioon.
Päiväkirjan pitämisen tiedetään olevan luova tapa saada ihmiset mukaan terapeuttiseen toimintaan, joka edistää itsetietoisuutta (Utley & Garza, 2011).
Visuaalisen kerronnan luominen ajatuksista, tunteista ja kokemuksista auttaa yksilöitä tekemään sisäisistä kokemuksista konkreettisempia ja hallittavampia erityisesti näinä epävarmoina aikoina.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Tämä käsi edellyttää, että osallistujat vastaavat itseään koskeviin kysymyksiin.
|
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin raportoimaan ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, joita he ovat toteuttaneet estääkseen COVID-19:n, miten he saivat liikkeenvalvontamääräyksen uutisia ja mitä he halusivat tehdä, kun liikkeenvalvontamääräys on poistettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen ahdistuksen yksikön muutokset
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention päätyttyä, keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
Tätä mitataan Subject Unit of Distress Scale -asteikolla.
|
Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention päätyttyä, keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
|
Ahdistuspisteiden muutokset
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention valmistuttua keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
Tätä mitataan GAD-7-kyselylomakkeella.
|
Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention valmistuttua keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
|
Psykologisen turvattomuuden muutokset
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention valmistuttua keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
Tätä mitataan psykologisen turvattomuuden asteikolla.
|
Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention valmistuttua keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen hyvinvoinnin muutokset
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention valmistuttua keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
Tätä mitataan WHO-5 Well-being Index -kyselylomakkeella.
|
Se mitattiin ennen interventiota, sen jälkeen (intervention valmistuttua keskimäärin 10 minuuttia) ja 2 viikon seurannassa.
|
|
COVID-19:n pelko
Aikaikkuna: Se mitattiin 2 viikon seurannassa.
|
Tätä mitataan Fear of COVID-19 -asteikolla.
|
Se mitattiin 2 viikon seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/SERC/62/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen julkaisun jälkeen, 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan pyynnöstä vastaavan kirjoittajan saataville.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .