乳頭裂にマルメロ種子ゼリーと母乳 (QSJ)
2020年8月28日 更新者：Gulbahtiyar DEMİREL、Cumhuriyet University
産後早期の乳頭裂傷に対するマルメロ種子ゼリーと母乳の影響
背景：さまざまな実験的または臨床的研究で、マルメロの種子から作られたゼリーが傷の治癒に効果的であることが報告されています（線維芽細胞の活性とコラーゲンの産生を増加させ、肉芽組織の形成を促進し、血液循環を促進する抗酸化物質に起因します） ) 副作用や禁忌はありません。
目的: 乳頭裂に対するマルメロ種子ゼリーと母乳の効果を評価する。
方法: 無作為化対照実験研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
426
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初等性、
- 乳頭トラブルやアレルギー歴がない方
- 研究への参加を志願した
除外基準:
- 乳首の問題とアレルギー歴
- マルチパリティ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルメロゼリー群
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このグループに属する母親には、研究者が作成したマルメロ種子ゼリーを与えました。
手短に言えば、マルメロの種 3 g (2 ～ 3 個) を 100 mL の水に入れ、10 分間加熱して沸騰させます。
準備されたマルメロの穀粒は、冷却後すぐに 3 日間使用されました.14,15
産後 1 日目に、研究者は病院で母親にクインス シード ゼリーを乳首と乳輪に塗布し、乾燥させる方法について実践的なトレーニングを行いました。
このトレーニングは、3 日目、7 日目、10 日目に繰り返され、母親が正確に従うようにしました。
トレーニング プロセスは、質疑応答を含めて 5 ～ 10 分で完了しました。
手順に従って、3〜4日ごと（1、3、7、10日目）に、研究者が準備したマルメロ種子ゼリーを母親に与え、適用を続けました.
母親は、授乳のたびにそれを適用するように求められました.
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実験的：母乳群
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このグループの母親は、病院で産後1日目に研究者によって実施された実践的なトレーニングを受け、授乳のたびに乳首と乳輪に母乳を数滴垂らし、乾かしました。
このトレーニングは 5 ～ 10 分続きました。
このグループの母親の母乳の適用は、研究者によって 1 日目、3 日目、7 日目、10 日目に記録されました。
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他の：対照群
研究者は、産後 1、3、7、10 日目に対照群の母親が乳頭裂傷に対して行ったあらゆる種類の塗布を記録しました。
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研究者は、産後 1、3、7、10 日目に対照群の母親が乳頭裂傷に対して行ったあらゆる種類の塗布を記録しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳首の痛みと亀裂
時間枠：産褥期の1日目から10日目まで
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ブレストケアモニタリングフォーム
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産褥期の1日目から10日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月15日
一次修了 (実際)
2017年5月10日
研究の完了 (実際)
2017年5月10日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月28日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。