Gelée de graines de coing et lait maternel sur les fissures du mamelon (QSJ)
28 août 2020 mis à jour par: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Les effets de la gelée de graines de coing et du lait maternel sur les fissures du mamelon au début du post-partum
Contexte : Dans diverses études expérimentales ou cliniques, il a été rapporté que la gelée à base de graines de coing est efficace pour cicatriser les plaies (attribuée aux antioxydants, qui augmentent l'activité des fibroblastes et la production de collagène, facilitent la formation de tissu de granulation et augmentent la circulation sanguine ) et n'a pas d'effets secondaires ni de contre-indications.
Objectif : Évaluer les effets de la gelée de graines de coing et du lait maternel sur les fissures du mamelon.
Méthodes : Étude expérimentale contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
426
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- primiparité,
- ceux qui n'ont pas de problèmes de mamelon et d'antécédents d'allergie
- se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- problèmes de mamelons et antécédents d'allergies
- multiparité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe gelée de graines de coing
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De la gelée de pépins de coing, préparée par la chercheuse, a été donnée aux mères appartenant à ce groupe.
Brièvement, 3 g (2-3 morceaux) de graines de coing sont placés dans 100 ml d'eau et chauffés à ébullition pendant 10 min.
Le noyau de coing préparé a été utilisé pendant 3 jours, immédiatement après refroidissement.14,15
Le 1er jour post-partum, la chercheuse a dispensé aux mères une formation pratique à l'hôpital, concernant l'application de gelée de pépins de coing sur le mamelon et l'aréole et le séchage.
Cet entraînement a été répété les 3e, 7e et 10e jours, pour s'assurer que les mères le suivaient avec précision.
Le processus de formation a été complété en 5-10 min, y compris les questions et réponses.
Tous les 3-4 jours (jours 1, 3, 7 et 10), de la gelée de graines de coing préparée par le chercheur a été donnée aux mères pour continuer à appliquer, selon la procédure.
Les mères ont été invitées à l'appliquer après chaque allaitement.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe lait maternel
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Les mères de ce groupe ont reçu une formation pratique, menée par la chercheuse le 1er jour post-partum à l'hôpital, sur l'application de quelques gouttes de leur lait maternel sur les mamelons et l'aréole après chaque tétée et le laisser sécher.
Cette formation a duré 5-10 min.
L'application du lait maternel des mères de ce groupe a été enregistrée les 1er, 3e, 7e et 10e jours par le chercheur.
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AUTRE: Groupe de contrôle
Tout type d'application que les mères du groupe témoin ont fait pour les fissures du mamelon a été enregistré les 1er, 3e, 7e et 10e jours post-partum, par le chercheur
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Tout type d'application que les mères du groupe témoin ont fait pour les fissures du mamelon a été enregistré les 1er, 3e, 7e et 10e jours post-partum, par le chercheur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs et fissures du mamelon
Délai: entre le 1er et le 10e jour de la période post-partum
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le formulaire de surveillance des soins du sein
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entre le 1er et le 10e jour de la période post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TRSIVAS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .