Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kweepeerzaadgelei en moedermelk op tepelspleten (QSJ)

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University

De effecten van kweepeerzaadgelei en moedermelk op tepelkloven tijdens de vroege postpartum

Achtergrond: In verschillende experimentele of klinische onderzoeken is gemeld dat de gelei gemaakt van kweepeerzaad effectief is bij het genezen van wonden (toegeschreven aan de antioxidanten, die de fibroblastactiviteit en collageenproductie verhoogden, de vorming van granulatieweefsel en verhoogde bloedcirculatie vergemakkelijkten). ) en heeft geen bijwerkingen of contra-indicaties.

Doel: Evalueert de effecten van kweepeerzaadgelei en moedermelk op tepelkloven.

Methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

426

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prioriteit,
  • degenen die geen tepelproblemen hebben en een allergiegeschiedenis hebben
  • vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • tepelproblemen en allergiegeschiedenis
  • multipariteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kweepeerzaad gelei groep
Ander: Kweepeerzaad gelei groep
Kweepeerzaadgelei, bereid door de onderzoeker, werd gegeven aan de moeders die tot deze groep behoorden. In het kort wordt 3 g (2-3 stuks) kweepeerzaden in 100 ml water gedaan en gedurende 10 minuten tot koken verwarmd. De bereide kweepeerpit werd direct na afkoeling 3 dagen gebruikt.14,15 Op de 1e dag postpartum gaf de onderzoeker de moeders praktijktraining in het ziekenhuis, over het aanbrengen van kweepeerzaadgelei op de tepel en tepelhof en het laten drogen. Deze training werd herhaald op de 3e, 7e en 10e dag, om er zeker van te zijn dat de moeders het precies volgden. Het trainingsproces was in 5-10 minuten voltooid, inclusief vragen en antwoorden. Om de 3-4 dagen (dag 1, 3, 7 en 10) werd kweepeerzaadgelei, bereid door de onderzoeker, aan de moeders gegeven om door te gaan met aanbrengen, volgens de procedure. De moeders werd gevraagd om het na elke borstvoeding toe te passen.
EXPERIMENTEEL: Moedermelk groep
Ander: Moedermelk groep
Moeders in deze groep kregen praktijktraining, uitgevoerd door de onderzoeker op de 1e dag postpartum in het ziekenhuis, om na elke borstvoeding een paar druppels van hun moedermelk op de tepels en tepelhof aan te brengen en te laten drogen. Deze training duurde 5-10 min. Het aanbrengen van moedermelk van moeders in deze groep werd door de onderzoeker geregistreerd op de 1e, 3e, 7e en 10e dag.
ANDER: Controlegroep
Elke vorm van toepassing die de moeders in de controlegroep deden voor de tepelkloven, werd geregistreerd op de 1e, 3e, 7e en 10e dag postpartum, door de onderzoeker
Ander: Controlegroep
Elke vorm van toepassing die de moeders in de controlegroep deden voor de tepelkloven, werd geregistreerd op de 1e, 3e, 7e en 10e dag postpartum, door de onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tepelpijn en kloven
Tijdsspanne: tussen de 1e en 10e dag van de postpartumperiode
het formulier Monitoring mammazorg
tussen de 1e en 10e dag van de postpartumperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TRSIVAS01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren