Kvitteninsiemenhyytelö ja rintamaito nänninhalkeamissa (QSJ)
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Kvitteninsiemenhyytelön ja rintamaidon vaikutukset nännihalkeamiin varhaisen synnytyksen aikana
Taustaa: Useissa kokeellisissa tai kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu, että kvittenien siemenistä valmistettu hyytelö parantaa haavoja tehokkaasti (johtuen antioksidanteista, jotka lisäsivät fibroblastien aktiivisuutta ja kollageenin tuotantoa, helpottivat rakeisen kudoksen muodostumista ja lisäsivät verenkiertoa ) eikä sillä ole sivuvaikutuksia tai vasta-aiheita.
Tarkoitus: Arvioida kvittenien siemenhyytelön ja rintamaidon vaikutuksia nännin halkeamiin.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
426
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijaisuus,
- joilla ei ole nänniongelmia tai allergiahistoriaa
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- nänniongelmat ja allergiahistoria
- monipariteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kvittensiemenhyytelöryhmä
|
Tähän ryhmään kuuluville äideille annettiin tutkijan valmistamaa kvittensiemenhyytelöä.
Lyhyesti sanottuna 3 g (2-3 kpl) kvittenien siemeniä laitetaan 100 ml:aan vettä ja kuumennetaan kiehuvaksi 10 minuuttia.
Valmistettua kvitteniydintä käytettiin 3 päivää välittömästi jäähdytyksen jälkeen.14,15
Ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä tutkija järjesti äideille sairaalassa käytännön harjoituksia kvittenien siemenhyytelön levittämisestä nänniin ja areolaan ja sen kuivumiseen.
Tämä koulutus toistettiin 3., 7. ja 10. päivänä varmistaakseen, että äidit noudattavat sitä tarkasti.
Koulutusprosessi suoritettiin 5-10 minuutissa sisältäen kysymyksiä ja vastauksia.
3-4 päivän välein (päivät 1, 3, 7 ja 10) annettiin äideille tutkijan valmistamaa kvittenien siemenhyytelöä jatkamaan levittämistä menettelyn mukaisesti.
Äitejä pyydettiin levittämään sitä jokaisen imetyksen jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Rintamaitoryhmä
|
Tämän ryhmän äidit saivat käytännön koulutuksen, jonka tutkija suoritti ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä sairaalassa, jossa hän laittoi muutaman tippa rintamaitoa nänneihin ja areolaan jokaisen imetyksen jälkeen ja antoi sen kuivua.
Tämä koulutus kesti 5-10 minuuttia.
Tutkija kirjasi tämän ryhmän äitien äidinmaidon annostelun 1., 3., 7. ja 10. päivänä.
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Tutkija kirjasi kaikenlaiset sovellukset, joita kontrolliryhmän äidit tekivät nännin halkeamien vuoksi 1., 3., 7. ja 10. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Tutkija kirjasi kaikenlaiset sovellukset, joita kontrolliryhmän äidit tekivät nännin halkeamien vuoksi 1., 3., 7. ja 10. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nännikivut ja halkeamat
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen ajanjakson 1. ja 10. päivän välillä
|
rintojen hoidon seurantalomake
|
synnytyksen jälkeisen ajanjakson 1. ja 10. päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRSIVAS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .