- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04536597
Gelatina de Semilla de Membrillo y Leche Materna en las Fisuras del Pezón (QSJ)
Los efectos de la jalea de semilla de membrillo y la leche materna en las fisuras del pezón durante el posparto temprano
Antecedentes: En diversos estudios experimentales o clínicos, se ha reportado que la gelatina elaborada a partir de la semilla de membrillo es eficaz en la cicatrización de heridas (atribuido a los antioxidantes, que aumentaron la actividad de los fibroblastos y la producción de colágeno, facilitaron la formación de tejido de granulación y aumentaron la circulación sanguínea ) y no tiene efectos secundarios ni contraindicaciones.
Propósito: Evaluar los efectos de la jalea de semilla de membrillo y la leche materna en las fisuras del pezón.
Métodos: Estudio experimental controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primiparidad,
- aquellos que no tienen problemas en los pezones ni antecedentes de alergias
- se ofreció a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- problemas en los pezones e historial de alergias
- multiparidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo gelatina de semillas de membrillo
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A las madres pertenecientes a este grupo se les entregó jalea de pepitas de membrillo, preparada por la investigadora.
Brevemente, se colocan 3 g (2-3 piezas) de semillas de membrillo en 100 ml de agua y se calientan hasta hervir durante 10 min.
El membrillo preparado se utilizó durante 3 días, inmediatamente después del enfriamiento.14,15
En el primer día posparto, la investigadora brindó a las madres una capacitación práctica en el hospital, sobre la aplicación de jalea de semilla de membrillo en el pezón y la areola y dejar secar.
Este entrenamiento se repitió los días 3, 7 y 10, para asegurar que las madres lo siguieran con precisión.
El proceso de formación se completó en 5-10 min, incluyendo preguntas y respuestas.
Cada 3-4 días (días 1, 3, 7 y 10) se entregaba a las madres jalea de pepitas de membrillo preparada por la investigadora para que siguieran aplicándose, según procedimiento.
Se pidió a las madres que lo aplicaran después de cada lactancia.
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EXPERIMENTAL: Grupo de leche materna
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Las madres de este grupo recibieron un entrenamiento práctico, realizado por la investigadora el 1er día posparto en el hospital, sobre la aplicación de unas gotas de su leche materna en los pezones y la areola después de cada toma y dejar secar.
Este entrenamiento duró 5-10 min.
La aplicación de leche materna de las madres de este grupo fue registrada en los días 1, 3, 7 y 10, por el investigador.
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OTRO: Grupo de control
Cualquier tipo de aplicación que las madres del grupo control realizaron para las fisuras del pezón fueron registradas en los días 1, 3, 7 y 10 posparto, por la investigadora
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Cualquier tipo de aplicación que las madres del grupo control realizaron para las fisuras del pezón fueron registradas en los días 1, 3, 7 y 10 posparto, por la investigadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolores y fisuras en los pezones
Periodo de tiempo: entre el 1° y el 10° día del puerperio
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el formulario de control del cuidado de los senos
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entre el 1° y el 10° día del puerperio
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