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Gelatina de Semilla de Membrillo y Leche Materna en las Fisuras del Pezón (QSJ)

28 de agosto de 2020 actualizado por: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University

Los efectos de la jalea de semilla de membrillo y la leche materna en las fisuras del pezón durante el posparto temprano

Antecedentes: En diversos estudios experimentales o clínicos, se ha reportado que la gelatina elaborada a partir de la semilla de membrillo es eficaz en la cicatrización de heridas (atribuido a los antioxidantes, que aumentaron la actividad de los fibroblastos y la producción de colágeno, facilitaron la formación de tejido de granulación y aumentaron la circulación sanguínea ) y no tiene efectos secundarios ni contraindicaciones.

Propósito: Evaluar los efectos de la jalea de semilla de membrillo y la leche materna en las fisuras del pezón.

Métodos: Estudio experimental controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

426

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primiparidad,
  • aquellos que no tienen problemas en los pezones ni antecedentes de alergias
  • se ofreció a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • problemas en los pezones e historial de alergias
  • multiparidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo gelatina de semillas de membrillo
A las madres pertenecientes a este grupo se les entregó jalea de pepitas de membrillo, preparada por la investigadora. Brevemente, se colocan 3 g (2-3 piezas) de semillas de membrillo en 100 ml de agua y se calientan hasta hervir durante 10 min. El membrillo preparado se utilizó durante 3 días, inmediatamente después del enfriamiento.14,15 En el primer día posparto, la investigadora brindó a las madres una capacitación práctica en el hospital, sobre la aplicación de jalea de semilla de membrillo en el pezón y la areola y dejar secar. Este entrenamiento se repitió los días 3, 7 y 10, para asegurar que las madres lo siguieran con precisión. El proceso de formación se completó en 5-10 min, incluyendo preguntas y respuestas. Cada 3-4 días (días 1, 3, 7 y 10) se entregaba a las madres jalea de pepitas de membrillo preparada por la investigadora para que siguieran aplicándose, según procedimiento. Se pidió a las madres que lo aplicaran después de cada lactancia.
EXPERIMENTAL: Grupo de leche materna
Las madres de este grupo recibieron un entrenamiento práctico, realizado por la investigadora el 1er día posparto en el hospital, sobre la aplicación de unas gotas de su leche materna en los pezones y la areola después de cada toma y dejar secar. Este entrenamiento duró 5-10 min. La aplicación de leche materna de las madres de este grupo fue registrada en los días 1, 3, 7 y 10, por el investigador.
OTRO: Grupo de control
Cualquier tipo de aplicación que las madres del grupo control realizaron para las fisuras del pezón fueron registradas en los días 1, 3, 7 y 10 posparto, por la investigadora
Cualquier tipo de aplicación que las madres del grupo control realizaron para las fisuras del pezón fueron registradas en los días 1, 3, 7 y 10 posparto, por la investigadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolores y fisuras en los pezones
Periodo de tiempo: entre el 1° y el 10° día del puerperio
el formulario de control del cuidado de los senos
entre el 1° y el 10° día del puerperio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRSIVAS01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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