Kvedefrøgele og morsmelk på brystvortens sprekker (QSJ)
28. august 2020 oppdatert av: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Effekten av kvedefrøgelé og morsmelk på brystvortens sprekker under tidlig fødsel
Bakgrunn: I ulike eksperimentelle eller kliniske studier har det blitt rapportert at geléen laget av kvedefrøet er effektiv til å helbrede sår (tilskrevet antioksidantene, som økte fibroblastaktiviteten og kollagenproduksjonen, letter dannelsen av granulasjonsvev og økte blodsirkulasjonen ) og har ingen bivirkninger eller kontraindikasjoner.
Formål: Å evaluere effekten av kvedefrøgelé og morsmelk på brystvortens sprekker.
Metoder: Randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
426
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primiparitet,
- de som ikke har brystvorteproblemer og allergihistorie
- meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- brystvorteproblemer og allergihistorie
- multiparitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gelégruppe med kvedefrø
|
Gelé av kvedefrø, tilberedt av forskeren, ble gitt til mødrene som tilhører denne gruppen.
Kort fortalt legges 3 g (2-3 stykker) kvedefrø i 100 ml vann og varmes opp til koking i 10 min.
Den tilberedte kvedekjernen ble brukt i 3 dager, umiddelbart etter avkjøling.14,15
Den første dagen etter fødselen ga forskeren mødrene praktisk opplæring på sykehuset angående påføring av kvedefrøgelé på brystvorten og areola og la den tørke.
Denne treningen ble gjentatt på 3., 7. og 10. dag, for å sikre at mødrene fulgte den nøyaktig.
Opplæringsprosessen ble gjennomført på 5-10 min, inkludert spørsmål og svar.
Hver 3.-4. dag (dag 1, 3, 7 og 10) ble kvedefrøgelé tilberedt av forskeren gitt til mødrene for å fortsette å bruke, i henhold til prosedyren.
Mødrene ble bedt om å bruke den etter hver amming.
|
|
EKSPERIMENTELL: Morsmelk gruppe
|
Mødre i denne gruppen fikk praktisk opplæring, utført av forskeren på 1. dag postpartum på sykehuset, i å smøre noen dråper av morsmelk på brystvortene og areola etter hver amming og la den tørke.
Denne treningen varte i 5-10 min.
Påføring av morsmelk av mødre i denne gruppen ble registrert på 1., 3., 7. og 10. dag av forskeren.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Enhver form for påføring som mødrene i kontrollgruppen gjorde for brystvortens sprekker ble registrert på 1., 3., 7. og 10. dag postpartum, av forskeren
|
Enhver form for påføring som mødrene i kontrollgruppen gjorde for brystvortens sprekker ble registrert på 1., 3., 7. og 10. dag postpartum, av forskeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystvortesmerter og sprekker
Tidsramme: mellom 1. og 10. dag av fødselsperioden
|
skjemaet for overvåking av brystpleie
|
mellom 1. og 10. dag av fødselsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRSIVAS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .