Geléia de Semente de Marmelo e Leite Materno em Fissuras de Mamilo (QSJ)
28 de agosto de 2020 atualizado por: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Os efeitos da geléia de semente de marmelo e do leite materno nas fissuras mamilares durante o pós-parto precoce
Antecedentes: Em vários estudos experimentais ou clínicos, foi relatado que a geléia feita a partir da semente de marmelo é eficaz na cicatrização de feridas (atribuída aos antioxidantes, que aumentam a atividade dos fibroblastos e a produção de colágeno, facilitam a formação de tecido de granulação e aumentam a circulação sanguínea ) e não tem efeitos colaterais ou contra-indicações.
Objetivo: Avaliar os efeitos da geleia de marmelo e do leite materno nas fissuras mamilares.
Métodos: Estudo experimental randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
426
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- primiparidade,
- aqueles que não têm problemas nos mamilos e histórico de alergia
- voluntariamente para participar do estudo
Critério de exclusão:
- problemas nos mamilos e história de alergia
- multiparidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de geléia de semente de marmelo
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A geleia de marmelo, preparada pela pesquisadora, foi entregue às mães desse grupo.
Resumidamente, 3 g (2-3 pedaços) de sementes de marmelo são colocados em 100 mL de água e aquecidos à ebulição por 10 min.
O caroço de marmelo preparado foi utilizado por 3 dias, imediatamente após o resfriamento.14,15
No 1º dia pós-parto, a pesquisadora realizou um treinamento prático para as mães no hospital, sobre a aplicação de geleia de marmelo no mamilo e aréola e deixando secar.
Este treinamento foi repetido no 3º, 7º e 10º dias, para garantir que as mães o seguissem com precisão.
O processo de treinamento foi concluído em 5-10 min, incluindo perguntas e respostas.
A cada 3-4 dias (dias 1, 3, 7 e 10) era entregue às mães geleia de marmelo preparada pela pesquisadora para continuar aplicando, conforme procedimento.
As mães foram orientadas a aplicá-lo após cada mamada.
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EXPERIMENTAL: Grupo do leite materno
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As mães desse grupo receberam treinamento prático, realizado pela pesquisadora no 1º dia pós-parto no hospital, sobre a aplicação de algumas gotas do leite materno nos mamilos e aréolas após cada mamada e deixar secar.
Este treinamento durou 5-10 min.
A aplicação de leite materno das mães desse grupo foi registrada no 1º, 3º, 7º e 10º dias, pela pesquisadora.
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OUTRO: Grupo de controle
Qualquer tipo de aplicação que as mães do grupo controle fizessem para as fissuras mamilares foram registradas no 1º, 3º, 7º e 10º dias pós-parto, pelo pesquisador
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Qualquer tipo de aplicação que as mães do grupo controle fizessem para as fissuras mamilares foram registradas no 1º, 3º, 7º e 10º dias pós-parto, pelo pesquisador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dores e fissuras nos mamilos
Prazo: entre o 1º e o 10º dias do período pós-parto
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o Formulário de Monitoramento de Cuidados com a Mama
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entre o 1º e o 10º dias do período pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
10 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
10 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRSIVAS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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