- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04536597
Kvædefrøgele og modermælk på brystvorter (QSJ)
Virkningerne af kvædefrøgele og modermælk på brystvorter under tidlig postpartum
Baggrund: I forskellige eksperimentelle eller kliniske undersøgelser er det blevet rapporteret, at geléen fremstillet af kvædefrø er effektiv til at hele sår (tilskrives antioxidanterne, som øgede fibroblastaktiviteten og kollagenproduktionen, lettede dannelsen af granulationsvæv og øgede blodcirkulationen ) og har ingen bivirkninger eller kontraindikationer.
Formål: At evaluere virkningerne af kvædefrøgele og modermælk på brystvortens sprækker.
Metoder: Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primiparitet,
- dem, der ikke har problemer med brystvorter og allergihistorie
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- brystvorter problemer og allergi historie
- multiparitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kvæde frø gelé gruppe
|
Kvædefrøgele, tilberedt af forskeren, blev givet til mødrene tilhørende denne gruppe.
Kort fortalt anbringes 3 g (2-3 stykker) kvædefrø i 100 ml vand og opvarmes til kogning i 10 min.
Den tilberedte kvædekerne blev brugt i 3 dage, umiddelbart efter afkøling.14,15
På 1. dag efter fødslen gav forskeren mødrene praktisk træning på hospitalet i at påføre kvædefrøgele på brystvorten og areola og lade det tørre.
Denne træning blev gentaget på 3., 7. og 10. dag, for at sikre at mødrene fulgte den præcist.
Træningsprocessen blev gennemført på 5-10 min, inklusive spørgsmål og svar.
Hver 3.-4. dag (dage 1, 3, 7 og 10) blev kvædefrøgelé tilberedt af forskeren givet til mødrene for at fortsætte med at anvende, i henhold til proceduren.
Mødrene blev bedt om at anvende det efter hver amning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Modermælksgruppe
|
Mødre i denne gruppe modtog praktisk træning, udført af forskeren på 1. dag efter fødslen på hospitalet, i at påføre et par dråber af deres modermælk på brystvorterne og areola efter hver amning og lade det tørre.
Denne træning varede 5-10 min.
Anvendelse af modermælk af mødre i denne gruppe blev registreret på 1., 3., 7. og 10. dag af forskeren.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Enhver form for påføring, som mødrene i kontrolgruppen gjorde for brystvortens sprækker, blev registreret på 1., 3., 7. og 10. dag efter fødslen af forskeren
|
Enhver form for påføring, som mødrene i kontrolgruppen gjorde for brystvortens sprækker, blev registreret på 1., 3., 7. og 10. dag efter fødslen af forskeren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystvorter og sprækker
Tidsramme: mellem 1. og 10. dag i fødselsperioden
|
Formularen til overvågning af brystpleje
|
mellem 1. og 10. dag i fødselsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TRSIVAS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efter fødslen
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPostpartum angst
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
Kliniske forsøg med Kvæde frø gelé gruppe
-
KTO Karatay UniversityAfsluttet