Galaretka z nasion pigwy i mleko matki na pęknięcia sutków (QSJ)
28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Wpływ galaretki z nasion pigwy i mleka matki na pęknięcia sutków we wczesnym okresie poporodowym
Tło: W różnych badaniach eksperymentalnych lub klinicznych stwierdzono, że galaretka z nasion pigwy jest skuteczna w gojeniu się ran (przypisuje się to przeciwutleniaczom, które zwiększają aktywność fibroblastów i produkcję kolagenu, ułatwiają tworzenie tkanki ziarninowej i poprawiają krążenie krwi ) i nie ma skutków ubocznych ani przeciwwskazań.
Cel: Ocena wpływu galaretki z nasion pigwy i mleka kobiecego na pękanie brodawek sutkowych.
Metody: Randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
426
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotność,
- tych, którzy nie mają problemów z sutkami i historią alergii
- zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- problemy z sutkami i historia alergii
- wielorództwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa galaretek z nasion pigwy
|
Matkom należącym do tej grupy podawano przygotowany przez badacza galaretkę z nasion pigwy.
W skrócie, 3 g (2-3 sztuki) nasion pigwy umieszcza się w 100 ml wody i ogrzewa do wrzenia przez 10 min.
Przygotowane ziarno pigwy stosowano przez 3 dni, bezpośrednio po schłodzeniu.14,15
W 1. dobie po porodzie badaczka przeprowadziła w szpitalu praktyczne szkolenie matek z aplikacji galaretki z pestek pigwy na sutek i otoczkę oraz pozostawienia do wyschnięcia.
Trening ten powtarzano w 3, 7 i 10 dniu, aby matki dokładnie go przestrzegały.
Proces szkolenia został zakończony w 5-10 minut, w tym pytania i odpowiedzi.
Co 3-4 dni (dzień 1, 3, 7 i 10) podawano matkom przygotowane przez badacza galaretki z nasion pigwy do dalszego stosowania zgodnie z procedurą.
Matki poproszono o stosowanie go po każdym karmieniu piersią.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa mleka matki
|
Matki z tej grupy odbyły praktyczne szkolenie, prowadzone przez badaczkę w 1. dobie po porodzie w szpitalu, polegające na smarowaniu brodawek sutkowych i otoczki po każdym karmieniu kilkoma kroplami mleka matki i pozostawieniu go do wyschnięcia.
Ten trening trwał 5-10 min.
Stosowanie mleka matki z tej grupy było rejestrowane przez badaczkę w 1., 3., 7. i 10. dniu.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Każdy rodzaj aplikacji matek z grupy kontrolnej na pęknięcia brodawek sutkowych był rejestrowany przez badaczkę w 1., 3., 7. i 10. dniu po porodzie
|
Każdy rodzaj aplikacji matek z grupy kontrolnej na pęknięcia brodawek sutkowych był rejestrowany przez badaczkę w 1., 3., 7. i 10. dniu po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bóle i pęknięcia sutków
Ramy czasowe: między 1 a 10 dniem okresu poporodowego
|
Formularz Monitorowania Pielęgnacji Piersi
|
między 1 a 10 dniem okresu poporodowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRSIVAS01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone