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Gelatina di semi di mela cotogna e latte materno sulle ragadi del capezzolo (QSJ)

28 agosto 2020 aggiornato da: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University

Gli effetti della gelatina di semi di mela cotogna e del latte materno sulle ragadi del capezzolo durante il primo postpartum

Contesto: in vari studi sperimentali o clinici, è stato riportato che la gelatina ricavata dai semi di mela cotogna è efficace nella guarigione delle ferite (attribuita agli antiossidanti, che aumentano l'attività dei fibroblasti e la produzione di collagene, facilitano la formazione del tessuto di granulazione e aumentano la circolazione sanguigna ) e non ha effetti collaterali o controindicazioni.

Scopo: valutare gli effetti della gelatina di semi di mela cotogna e del latte materno sulle ragadi del capezzolo.

Metodi: studio sperimentale controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

426

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primiparità,
  • quelli che non hanno problemi ai capezzoli e storia di allergia
  • volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • problemi ai capezzoli e anamnesi di allergia
  • multiparità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo gelatina di semi di mela cotogna
Altro: Gruppo gelatina di semi di mela cotogna
La gelatina di semi di mela cotogna, preparata dal ricercatore, è stata somministrata alle madri appartenenti a questo gruppo. In breve, 3 g (2-3 pezzi) di semi di mela cotogna vengono posti in 100 mL di acqua e portati ad ebollizione per 10 min. Il nocciolo di mela cotogna preparato è stato utilizzato per 3 giorni, subito dopo il raffreddamento.14,15 Il primo giorno dopo il parto, il ricercatore ha fornito alle madri una formazione pratica in ospedale, riguardante l'applicazione della gelatina di semi di mela cotogna al capezzolo e all'areola e lasciandola asciugare. Questo addestramento è stato ripetuto il 3°, 7° e 10° giorno, per garantire che le madri lo seguissero con precisione. Il processo di formazione è stato completato in 5-10 minuti, incluse domande e risposte. Ogni 3-4 giorni (giorni 1, 3, 7 e 10), la gelatina di semi di mele cotogne preparata dal ricercatore è stata data alle madri per continuare l'applicazione, secondo la procedura. Alle madri è stato chiesto di applicarlo dopo ogni allattamento.
SPERIMENTALE: Gruppo latte materno
Altro: Gruppo latte materno
Le madri di questo gruppo hanno ricevuto una formazione pratica, condotta dal ricercatore il primo giorno dopo il parto in ospedale, sull'applicazione di alcune gocce del loro latte materno sui capezzoli e sull'areola dopo ogni poppata e lasciandolo asciugare. Questo allenamento è durato 5-10 min. L'applicazione del latte materno delle madri in questo gruppo è stata registrata il 1°, 3°, 7° e 10° giorno dal ricercatore.
ALTRO: Gruppo di controllo
Qualsiasi tipo di applicazione che le madri del gruppo di controllo hanno fatto per le ragadi del capezzolo sono state registrate il 1°, 3°, 7° e 10° giorno dopo il parto, dal ricercatore
Altro: Gruppo di controllo
Qualsiasi tipo di applicazione che le madri del gruppo di controllo hanno fatto per le ragadi del capezzolo sono state registrate il 1°, 3°, 7° e 10° giorno dopo il parto, dal ricercatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolori e ragadi ai capezzoli
Lasso di tempo: tra il 1° e il 10° giorno del periodo postpartum
il modulo di monitoraggio della cura del seno
tra il 1° e il 10° giorno del periodo postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRSIVAS01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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