Kvittensfrögelé och bröstmjölk på bröstvårtsprickor (QSJ)
28 augusti 2020 uppdaterad av: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Effekterna av kvittenfrögelé och bröstmjölk på bröstvårtsprickor under tidig postpartum
Bakgrund: I olika experimentella eller kliniska studier har det rapporterats att geléen gjord av kvittenfröet är effektiv för att läka sår (tillskrivs antioxidanterna, som ökade fibroblastaktiviteten och kollagenproduktionen, underlättade bildandet av granulationsvävnad och ökade blodcirkulationen ) och har inga biverkningar eller kontraindikationer.
Syfte: Att utvärdera effekterna av kvittenfrögelé och bröstmjölk på bröstvårtssprickor.
Metoder: Randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
426
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 49 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primiparitet,
- de som inte har problem med bröstvårtan och allergihistoria
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- bröstvårtor problem och allergihistoria
- multiparitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kvittensfrögelégrupp
|
Kvittensfrögelé, beredd av forskaren, gavs till mödrarna som tillhörde denna grupp.
Kortfattat placeras 3 g (2-3 stycken) kvittenfrön i 100 ml vatten och värms till kokning i 10 min.
Den beredda kvittenkärnan användes i 3 dagar, omedelbart efter kylning.14,15
Den första dagen efter förlossningen gav forskaren mammorna praktisk träning på sjukhuset angående applicering av kvittenfrögelé på bröstvårtan och vårtgården och låt den torka.
Denna träning upprepades den 3:e, 7:e och 10:e dagen för att säkerställa att mammorna följde den exakt.
Utbildningsprocessen genomfördes på 5-10 minuter, inklusive frågor och svar.
Var 3-4:e dag (dag 1, 3, 7 och 10) gavs kvittenfrögelé framställd av forskaren till mödrarna för att fortsätta applicera, enligt proceduren.
Mödrarna ombads att applicera det efter varje amning.
|
|
EXPERIMENTELL: Bröstmjölksgrupp
|
Mödrar i denna grupp fick praktisk träning, utförd av forskaren den första dagen efter förlossningen på sjukhuset, i att applicera några droppar av sin bröstmjölk på bröstvårtorna och vårtgården efter varje amning och låta det torka.
Denna träning varade 5-10 min.
Användning av bröstmjölk av mödrar i denna grupp registrerades på den 1:a, 3:e, 7:e och 10:e dagen av forskaren.
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Alla typer av applicering som mödrarna i kontrollgruppen gjorde för bröstvårtsfissurerna registrerades på 1:a, 3:e, 7:e och 10:e dagen efter förlossningen, av forskaren
|
Alla typer av applicering som mödrarna i kontrollgruppen gjorde för bröstvårtsfissurerna registrerades på 1:a, 3:e, 7:e och 10:e dagen efter förlossningen, av forskaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nippelsmärtor och sprickor
Tidsram: mellan den 1:a och 10:e dagen av postpartumperioden
|
formuläret för övervakning av bröstvård
|
mellan den 1:a och 10:e dagen av postpartumperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
10 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRSIVAS01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .