Желе из семян айвы и грудное молоко при трещинах на сосках (QSJ)
28 августа 2020 г. обновлено: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Влияние желе из семян айвы и грудного молока на трещины сосков в раннем послеродовом периоде
Справочная информация: в различных экспериментальных или клинических исследованиях сообщалось, что желе, приготовленное из семян айвы, эффективно заживляет раны (благодаря антиоксидантам, которые повышают активность фибробластов и выработку коллагена, способствуют образованию грануляционной ткани и улучшают кровообращение). ) и не имеет побочных эффектов и противопоказаний.
Цель: оценить влияние желе из семян айвы и грудного молока на трещины сосков.
Методы: Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
426
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первичность,
- тем, у кого нет проблем с сосками и аллергии в анамнезе
- вызвался участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- проблемы с сосками и аллергия в анамнезе
- множественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Желе из семян айвы группа
|
Матерям, принадлежащим к этой группе, давали желе из семян айвы, приготовленное исследователем.
Вкратце: 3 г (2-3 шт.) семян айвы помещают в 100 мл воды и нагревают до кипения в течение 10 мин.
Подготовленное ядро айвы использовали в течение 3 дней сразу после охлаждения.14,15
На 1-й день после родов исследователь провел с матерями практическое обучение в больнице по нанесению желе из семян айвы на сосок и ареолу и оставлению его до высыхания.
Это обучение повторяли на 3-й, 7-й и 10-й дни, чтобы убедиться, что матери точно следовали ему.
Процесс обучения был завершен за 5-10 минут, включая вопросы и ответы.
Каждые 3-4 дня (день 1, 3, 7 и 10) матерям давали желе из семян айвы, приготовленное исследователем, для продолжения применения в соответствии с процедурой.
Матерей просили наносить его после каждого кормления грудью.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа грудного молока
|
Матери этой группы прошли практическое обучение, проведенное исследователем в 1-й день после родов в роддоме, по нанесению нескольких капель своего грудного молока на соски и ареолы после каждого грудного вскармливания и оставлению их до высыхания.
Эта тренировка длилась 5-10 мин.
Применение грудного молока у матерей этой группы регистрировалось исследователем на 1-й, 3-й, 7-й и 10-й дни.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Любые прикладывания матерей контрольной группы к трещинам сосков регистрировались исследователем на 1-й, 3-й, 7-й и 10-й дни после родов.
|
Любые прикладывания матерей контрольной группы к трещинам сосков регистрировались исследователем на 1-й, 3-й, 7-й и 10-й дни после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли и трещины сосков
Временное ограничение: между 1-м и 10-м днями послеродового периода
|
Форма мониторинга ухода за грудью
|
между 1-м и 10-м днями послеродового периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRSIVAS01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .