Birsmag zselé és anyatej mellbimbórepedéseken (QSJ)
2020. augusztus 28. frissítette: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
A birsalmamag-zselé és az anyatej hatásai a mellbimbórepedésekre a korai szülés után
Háttér: Különféle kísérleti vagy klinikai vizsgálatokban beszámoltak arról, hogy a birsmagból készült zselé hatékonyan gyógyítja a sebeket (az antioxidánsoknak tulajdonítható, amelyek fokozták a fibroblasztok aktivitását és a kollagéntermelést, elősegítették a granulációs szövet képződését és fokozták a vérkeringést ), és nincs mellékhatása vagy ellenjavallata.
Cél: A birsmagzselé és az anyatej bimbórepedésekre kifejtett hatásának értékelése.
Módszerek: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
426
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődlegesség,
- akiknek nincs mellbimbóproblémája és allergiás anamnézisük
- önkéntesen részt vett a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- mellbimbóproblémák és allergiatörténet
- többparitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Birsmag zselé csoport
|
A kutató által készített birsalmamag zselét az ebbe a csoportba tartozó anyák kapták.
Röviden: 3 g (2-3 darab) birsalmamagot 100 ml vízbe teszünk, és 10 percig forrásig melegítjük.
Az elkészített birsalmamagot 3 napig használtuk, azonnal lehűlés után.14,15
A szülés utáni 1. napon a kutató gyakorlati oktatásban részesítette az anyákat a kórházban a birsalmamag zselé mellbimbóra és bimbóudvarra történő kijuttatásáról, száradásáról.
Ezt a tréninget a 3., 7. és 10. napon megismételtük, hogy az anyák pontosan betartsák.
A képzési folyamat 5-10 perc alatt lezajlott, kérdésekkel és válaszokkal együtt.
3-4 naponta (1., 3., 7. és 10. napon) a kutató által elkészített birsalmamag zselét kapták az anyák, hogy az eljárás szerint tovább alkalmazzák.
Az anyákat megkérték, hogy minden szoptatás után alkalmazzák.
|
|
KÍSÉRLETI: Anyatej csoport
|
Az ebbe a csoportba tartozó anyák gyakorlati oktatásban részesültek, amelyet a kutató a szülés utáni 1. napon tartott a kórházban, hogy minden szoptatás után néhány csepp anyatejet a mellbimbókra és a bimbóudvarra csepegtessenek, majd hagyják megszáradni.
Ez a tréning 5-10 percig tartott.
Az ebbe a csoportba tartozó anyák anyatejes adagolását az 1., 3., 7. és 10. napon rögzítette a kutató.
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Bármilyen alkalmazást, amelyet a kontrollcsoportban lévő anyák a mellbimbórepedésre alkalmaztak, a szülés utáni 1., 3., 7. és 10. napon rögzítettek a kutatók.
|
Bármilyen alkalmazást, amelyet a kontrollcsoportban lévő anyák a mellbimbórepedésre alkalmaztak, a szülés utáni 1., 3., 7. és 10. napon rögzítettek a kutatók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellbimbófájdalmak és repedések
Időkeret: a szülés utáni időszak 1. és 10. napja között
|
a Breast Care Monitoring Form
|
a szülés utáni időszak 1. és 10. napja között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. október 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRSIVAS01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .