Želé z kdouloňových semen a mateřské mléko na praskliny bradavek (QSJ)
28. srpna 2020 aktualizováno: Gulbahtiyar DEMİREL, Cumhuriyet University
Účinky želé ze semen kdoule a mateřského mléka na trhliny bradavek během časného poporodního období
Pozadí: V různých experimentálních nebo klinických studiích bylo hlášeno, že želé vyrobené ze semen kdoule je účinné při hojení ran (přisuzováno antioxidantům, které zvýšily aktivitu fibroblastů a produkci kolagenu, usnadnily tvorbu granulační tkáně a zvýšily krevní oběh ) a nemá žádné vedlejší účinky ani kontraindikace.
Účel: Vyhodnotit účinky želé z kdoulových semen a mateřského mléka na praskliny bradavek.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
426
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primiparita,
- kteří nemají problémy s bradavkami a alergickou anamnézu
- se dobrovolně účastnili studie
Kritéria vyloučení:
- problémy s bradavkami a alergickou anamnézou
- multiparita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina želé ze semen kdoule
|
Želé z kdoulových semen, připravené výzkumníkem, bylo podáváno matkám patřícím do této skupiny.
Stručně, 3 g (2-3 kusy) kdouloňových semen se vloží do 100 ml vody a 10 minut se zahřívá k varu.
Připravené kdoulové jádro bylo používáno 3 dny, ihned po vychladnutí.14,15
1. den po porodu poskytla výzkumnice matkám praktický nácvik v nemocnici ohledně aplikace želé z kdoulových semen na bradavku a dvorec a nechala zaschnout.
Tento trénink se opakoval 3., 7. a 10. den, aby ho maminky přesně dodržovaly.
Tréninkový proces byl dokončen za 5-10 minut, včetně otázek a odpovědí.
Každé 3-4 dny (dny 1, 3, 7 a 10) bylo matkám podáváno želé ze semen kdoule připravené výzkumníkem, aby pokračovaly v aplikaci podle postupu.
Matky byly požádány, aby jej aplikovaly po každém kojení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina mateřského mléka
|
Matky v této skupině absolvovaly praktický nácvik, který výzkumník provedl 1. den po porodu v nemocnici, v aplikaci několika kapek mateřského mléka na bradavky a dvorce po každém kojení a ponechání zaschnout.
Tento trénink trval 5-10 minut.
Aplikace mateřského mléka u matek v této skupině byla výzkumníkem zaznamenána 1., 3., 7. a 10. den.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Jakýkoli druh aplikace, kterou matky v kontrolní skupině prováděly na trhliny bradavek, byl výzkumníkem zaznamenán 1., 3., 7. a 10. den po porodu.
|
Jakýkoli druh aplikace, kterou matky v kontrolní skupině prováděly na trhliny bradavek, byl výzkumníkem zaznamenán 1., 3., 7. a 10. den po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti bradavek a praskliny
Časové okno: mezi 1. a 10. dnem poporodního období
|
formulář pro monitorování péče o prsa
|
mezi 1. a 10. dnem poporodního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. října 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRSIVAS01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .