乳头裂隙上的木瓜籽果冻和母乳 (QSJ)
2020年8月28日 更新者：Gulbahtiyar DEMİREL、Cumhuriyet University
木瓜子果冻和母乳对产后早期乳头裂隙的影响
背景：在各种实验或临床研究中，据报道由榅桲种子制成的果冻可有效治愈伤口（归因于抗氧化剂，可增加成纤维细胞活性和胶原蛋白的产生，促进肉芽组织的形成并增加血液循环) 并且没有副作用或禁忌症。
目的：评估榅桲籽果冻和母乳对乳头裂隙的影响。
方法：随机对照实验研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
426
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇，
- 没有乳头问题和过敏史的人
- 自愿参加研究
排除标准：
- 乳头问题和过敏史
- 多产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：木瓜籽果冻组
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研究人员准备的榅桲种子果冻被送给属于该组的母亲。
简而言之，将 3 g（2-3 片）木瓜种子放入 100 mL 水中并加热至沸腾 10 分钟。
准备好的木瓜仁在冷却后立即使用 3 天。 14,15
产后第一天，研究人员在医院对妈妈们进行了实践培训，将木瓜子果冻涂抹在乳头和乳晕上并晾干。
在第 3 天、第 7 天和第 10 天重复这种训练，以确保妈妈们准确地遵循它。
培训过程在 5-10 分钟内完成，包括问题和答案。
每隔3-4天（第1天、第3天、第7天、第10天），按照程序将研究者配制的木瓜籽果冻给妈妈们继续涂抹。
母亲们被要求在每次母乳喂养后使用它。
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实验性的：母乳组
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本组妈妈在产后第 1 天在医院接受了研究人员进行的实践培训，每次母乳喂养后将几滴母乳滴在乳头和乳晕上并晾干。
本次培训持续 5-10 分钟。
研究者记录本组妈妈在第1、3、7、10天的母乳喂养情况。
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其他：控制组
研究者在产后第1、3、7、10天记录对照组妈妈对乳头裂隙的任何涂抹方式
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研究者在产后第1、3、7、10天记录对照组妈妈对乳头裂隙的任何涂抹方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳头疼痛和裂隙
大体时间：产后第 1 天和第 10 天之间
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乳房护理监测表
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产后第 1 天和第 10 天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月15日
初级完成 (实际的)
2017年5月10日
研究完成 (实际的)
2017年5月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月28日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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