このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

在宅介護サービスの虚弱性スクリーニング。

2023年12月27日 更新者:Elsan

在宅介護サービスによるフレイルスクリーニングの関連性の評価を目的とした前向き多中心研究

フレイルに関する専門的実践の改善は、病院のケアチーム(医療および救急医療)よりも、外来ケアチーム(在宅ケアサービスの専門家)にとっても同様に望ましい。 高齢者の予防や虚弱のスクリーニングは今後数年間の大きな課題であり、関与とノウハウが必要です。

主な仮説は、在宅介護サービスによる高齢者の虚弱のスクリーニングは関連性があり信頼できるものであり、したがって、虚弱の状態を早期に発見し、予防ケアを組織することが可能になるというものである。

この研究作業の目的は次のとおりです。

  • シンプルで医療用途としてすでに検証されているアンケートの使用が、在宅ケアサービスでも同様に関連性を持って管理できることを実証するため、
  • 在宅ケアサービスがスクリーニングの観点から重要な役割を果たしており、したがって公衆衛生の観点からも同様に重要な影響を及ぼしていることを実証することで、フレイルの発見を民主化する。
  • 高齢者を含む医療現場におけるスクリーニングの重要性を思い出してください。

調査の概要

詳細な説明

平均寿命の継続的な伸びは、ヨーロッパにおける近年の最も重要な成果の 1 つです。1960 年の平均寿命は女性 73.6 歳、男性 67 歳でしたが、2010 年にはそれぞれ 84.8 歳、78.1 歳と大幅に伸びています。 平均余命は延びていますが、障害のない平均余命は減少しています。

したがって、寿命が延びると、機能の制限、活動の制限、自律性の低下が伴うことになります。 私たちの社会の課題の 1 つは、アクティブで健康な高齢化のための欧州イノベーション パートナーシップおよび国家健康戦略 2018 ~ 2022 の一環として推進されており、患者が健康な生活を送れないようにすることで、障害や加齢に伴う依存を予防することです。長生きするだけでなく、健康で活動的で自立した生活を送ります。

最高齢層も含め、大多数の高齢者は重大な障害もなく自宅で暮らしています。 これらの虚弱または単一病理学的高齢者は、急性疾患、入院、または身体的および/または心理的ストレス中に、若い成人と同等の方法で進化します。いわゆる「脆弱な」高齢者は、根底にある脆弱な状態を明らかにし、依存症に陥る可能性があります。 。

2011 年、フランス老年医学会 (SFGG) はフレイルの次の定義を採用しました。「フレイルは臨床症候群です。 これは、ストレスへの適応メカニズムを変化させる生理学的能力予備力の減少を反映しています。 その臨床的発現は、併存疾患、心理的、社会的、経済的、行動的要因によって調節されます。 フレイル症候群は、障害、転倒、入院、施設への入所など、死亡および軽蔑的な出来事のリスクのマーカーです。年齢は虚弱性の主な決定要因です[…]。 フレイルの決定要因に対処することで、フレイルの影響を軽減または遅らせることができます。 したがって、脆弱性は潜在的に可逆的なプロセスの一部となるでしょう。」

SHARE調査(ヨーロッパの健康、高齢化、退職に関する調査)の最新データによると、この調査は50歳以上のヨーロッパ人8万人以上を対象とした学際的縦断調査であり、健康状態、社会状況(家族、相互扶助、フランスでは、フレイルは 50 歳から 64 歳の人々の 3.2%、65 歳以上の人々の 15% を占めています。 その他の興味深いデータとしては、65 歳以上の人の 43% が「脆弱性予備軍」であるということです。

したがって、是正措置を講じて依存症への移行を回避、または少なくとも遅らせるためには、脆弱性を早期に特定できることが大きな問題となります。 そのために、FiND8 自己アンケートなどの自己評価や、Morley の FRAIL ツールや老人極の虚弱性を特定するツールなど、医師が使用することを目的としたツールなど、いくつかの簡単なプライマリ ケア スクリーニング ツールが開発されています。トゥールーズの。

これらのスクリーニング戦略は主に医療分野にとどまりますが、高齢者の生活に日常的に関与する在宅介護サービス (SAD) はまだあまり関与していません。 しかし、interRAI (Resident Assessment Instrument) からのデータに基づいた、依存度低下リスクの 29 項目の多次元評価ツールである Home Care Frailty Scale の開発は、SAD が興味深いスクリーニング戦略であることを示しています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • Clinique la Chataigneraie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 家に住んでいます。
  • 機能的自立が維持されている(ADL ≥ 5/6)。
  • 何らかの理由による在宅支援サービス(SAAD、SSIAD、介護者、自宅でのリベラルな看護師など)の介入。
  • 研究への参加に対するインフォームドコンセントへの署名。
  • 社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者。

除外基準:

  • 独立性が保たれていない(ADL <5)。
  • SEGA-A グリッドの質問を理解できない。
  • 患者が表明した研究への参加の拒否。
  • 後見または保佐を受けている患者。
  • 終末期ケアを受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:参加者の皆さん。
この研究には 1 つのアームのみが含まれています。
在宅介護サービスではSEGA-Aテストを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在宅介護サービスの専門家が在宅生活の 65 歳以上の人のフレイルのスクリーニング検査として使用する SEGA-A テストのパフォーマンスの評価。
時間枠:老人医の診察日。
在宅医療サービスが虚弱のスクリーニングに使用する SEGA パート A スクリーニング検査のパフォーマンス (感度、特異度、可能性) を、医師によって実施されるフリード スコアで表される虚弱診断のゴールド スタンダードと比較することによって測定します。老人医学の訓練を受けた医師。
老人医の診察日。
在宅介護サービスの専門家が在宅生活の 65 歳以上の人のフレイルのスクリーニング検査として使用する SEGA-A テストのパフォーマンスの評価。
時間枠:在宅介護サービスを訪問した日。
在宅医療サービスが虚弱のスクリーニングに使用する SEGA パート A スクリーニング検査のパフォーマンス (感度、特異度、可能性) を、医師によって実施されるフリード スコアで表される虚弱診断のゴールド スタンダードと比較することによって測定します。老人医学の訓練を受けた医師。
在宅介護サービスを訪問した日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コスト(経済的および人的)と受け入れ可能性の観点から、在宅介護サービスによる現在の実践でスクリーニング検査を実施する実現可能性を測定する。
時間枠:在宅介護サービスを訪問した日。
スクリーニング テストの実現可能性を評価するために、SEGA-A グリッドの推定期間が分単位で測定されます。
在宅介護サービスを訪問した日。
コスト(経済的および人的)と受け入れ可能性の観点から、在宅介護サービスによる現在の実践でスクリーニング検査を実施する実現可能性を測定する。
時間枠:在宅介護サービスを訪問した日。
スクリーニング検査の実現可能性を評価するために、患者による受け入れが尋ねられます。 この測定は、実現可能性と受け入れ可能性のアンケートを使用して行われます。
在宅介護サービスを訪問した日。
コスト(経済的および人的)と受け入れ可能性の観点から、在宅介護サービスによる現在の実践でスクリーニング検査を実施する実現可能性を測定する。
時間枠:在宅介護サービスを訪問した日。
スクリーニング検査の実現可能性を評価するために、専門家による受容性が記入されます。 この測定は、実現可能性と受け入れ可能性のアンケートを使用して行われます。 この測定は、担当した患者の数に関係なく、専門家ごとに 1 回だけ行われます。
在宅介護サービスを訪問した日。
在宅介護サービスによるフレイルの存在に対する主観的な感覚を評価する。
時間枠:在宅介護サービスを訪問した日。
虚弱状態の主観的感覚は、0 から 10 までの数値スケールを使用して評価されます。スコア 0 は堅牢な状態の認識に対応し、スコア 10 は非常に脆弱な状態の認識に対応します。
在宅介護サービスを訪問した日。
在宅介護サービスの介護を受けている人々および在宅で生活するその親族の介護者の虚弱性に関する疫学 (頑強、虚弱になる前、および虚弱の%。年齢層別に実施)。
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。
在宅介護サービスが関係する在宅生活者の虚弱性の疫学は、フリードテストによって決定された基準に従って、頑強、虚弱になる前、虚弱のパーセンテージと絶対値として計算されます。
学習完了までの平均期間は 2 年です。
スクリーニングにつながる警告サインを得るために、フレイルの診断に関連する要素を探すこと。
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。
虚弱状態のスクリーニングにつながる指針となる要素を見つけるためには、診断された虚弱状態と収集されたさまざまな医療社会データ (医学的背景情報) との相関関係を分析することが問題となります。
学習完了までの平均期間は 2 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2020年9月1日

一次修了 (推定)

2022年11月1日

研究の完了 (推定)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FRAILTY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する